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楼主: milk1
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[其他] 产品说明书标准印错QA要负责吗?

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发表于 2015-5-20 08:48:43 | 显示全部楼层
说明书一般都是生产部审核,QA最后审核,然后质保部经理批准,再去印刷,如有更改,继续流转审核,确保印刷出来的是正确无误的
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药徒
发表于 2015-5-20 08:49:24 | 显示全部楼层
全厂都有责任。审核有问题,批准人呢?那么印刷回来不检验吗?检验的人也没有看出来?生产操作的人员也有检查的职责。怪谁都意义不大,重新弄呗。我们一般都是采供部,生产,质量都要审核,质量管理负责人批准。
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药徒
发表于 2015-5-20 08:51:40 | 显示全部楼层
milk1 发表于 2015-5-20 08:47
实际上最终还是Qa放行前审核出来了

那么QA的责任是什么呢?没审出错误是QA的责任,审出错误但是时间晚了也是QA的责任……
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药士
发表于 2015-5-20 08:54:19 | 显示全部楼层
原则上都有错的,排除印刷问题外,技术和质量都要负责的,毕竟作为复核人员,还是要有责任的
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药徒
发表于 2015-5-20 10:30:47 | 显示全部楼层
我觉得有责任的!         
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药徒
发表于 2015-5-20 11:51:02 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-5-20 07:39
QA当然要负责,不然签名做什么用。

嘿嘿,有错误没被发现,签名就是为了走形式
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药徒
发表于 2015-5-20 12:06:27 | 显示全部楼层
既然QA涉及到审核,那么肯定是要负责任的
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药徒
发表于 2015-5-20 12:08:06 | 显示全部楼层
看下发给印刷厂的版本是不是对的啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-20 12:13:40 | 显示全部楼层
实际上签名审核的人多了,包括生产的,问题是企业内已经养成一定的习惯,什么都要qa签名,签了名就是你qa的事
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药徒
发表于 2015-5-20 12:23:25 | 显示全部楼层
签名的都有责任,不只QA的责任。我也赞同不是出了问题才要去追究责任,而是出了问题后想出办法或制定方案(规程)防止类似错误的发生。
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药徒
发表于 2015-5-20 12:43:51 | 显示全部楼层
我个人认为产品说明书制订当然是由完全掌握产品所有特性及作用的部门来做,初审应该是该部门负责人,然后再是QA,后续还要注册部门。就本次事情要分情况来定,制订部门原稿出错,审核也未发现,两个部门都有责任,如果原稿无错,在印刷后验收时,按照原稿核对验收,谁验收谁的责任。重要的不是谁的责任,是如何建立更完善的CAPA,降低风险
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药生
发表于 2015-5-20 12:47:27 | 显示全部楼层
奖惩要分明。
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药徒
发表于 2015-5-20 13:47:40 | 显示全部楼层
呵呵,各司其职吧,大家是一个团队,没必要过于纠结,一个锅里吃饭的,
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药徒
发表于 2015-5-20 21:35:28 | 显示全部楼层
都有责任吧…
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药徒
发表于 2015-5-21 06:58:53 | 显示全部楼层
QA审核的,当然也有责任
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发表于 2015-5-21 08:13:16 | 显示全部楼层
当然QA负全责,因为你们是最终审核
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发表于 2015-5-21 08:13:39 | 显示全部楼层
实际上最终还是Qa放行前审核出来了
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药徒
发表于 2015-5-21 11:27:45 | 显示全部楼层
一个设计稿,几个部门都没有审核出来标准错误的问题,值得深思。
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药徒
发表于 2015-5-21 12:03:20 | 显示全部楼层
milk1 发表于 2015-5-19 23:03
现在什么都要Qa审核,只为错了都是qa没审出来,是qa的责任

现在的QA就是出事担责任的。。。
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药徒
发表于 2015-5-21 13:01:22 | 显示全部楼层
比较终审稿件  如果稿件和印刷一样 那么由稿件上签字的人负责  没审核出来   
如果 和稿件不一致 并且稿件无误  那么由印刷厂负责  并且负责包材入库审核的人也要负一定责任  并且奖励发现错误的人员

我们审核的时候 对文字部分审核是有质量和生产联合审核 两人负责 其余部分由采购人员负责 如尺寸 颜色等
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