论如何写好一个产品的工艺验证？

温文尔雅Promise · 发表于 2015-5-18 22:19:46

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很苦恼，不知如何下手，有没有高手指点一下如何写好一个产品的工艺验证。
很想学习借鉴一下，如果有电子版的可以传给我，谢谢啦。
例如。。。

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-5-18 22:21:37

网络首发《产品工艺验证模板》（中美史克）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=177303

湘风月 · 发表于 2015-5-18 22:31:31

学习一下，谢谢！！！

孙艳红 · 发表于 2015-5-18 22:59:10

写好一个工艺验证，要对这个工艺有足够的认识，不知你是哪个部门的？

大呆子 · 发表于 2015-5-18 23:07:52

这么懒的

学习能力有待于加强

sheepcrane · 发表于 2015-5-19 08:37:57

要先做好工艺风险评估！

郦无悔 · 发表于 2015-5-19 10:28:34

这个标题让我想起那篇有名的帖子, 注册菜鸟晋级攻略
HVAC的多看看人家的依葫芦画瓢能弄出来
产品PV这种
还是加强修炼内功要紧呀

klanfang · 发表于 2015-5-21 11:40:02

网络真好，菜鸟不会，上网一张嘴，总有热心人帮忙。当初第一次GMP认证时，想搞个模版看看，面子＋银子。搞的东西不一定有用，还神秘兮兮的。

温文尔雅Promise · 发表于 2015-5-21 18:35:28

意林枫发表于 2015-5-18 22:59
写好一个工艺验证，要对这个工艺有足够的认识，不知你是哪个部门的？

生产管理，因从大输液辗转到固体制剂外加对固体制剂了解有些薄弱，所以想来和大家伙学习一下，望指导。

温文尔雅Promise · 发表于 2015-5-21 18:36:16

大呆子发表于 2015-5-18 23:07
这么懒的学习能力有待于加强

不知从何下手，最近在看验证指南，大呆子批评的对

温文尔雅Promise · 发表于 2015-5-21 18:37:10

klanfang 发表于 2015-5-21 11:40
网络真好，菜鸟不会，上网一张嘴，总有热心人帮忙。当初第一次GMP认证时，想搞个模版看看，面子＋银子。搞的 ...

让您见笑了，，，

孙艳红 · 发表于 2015-5-21 19:39:57

温文尔雅Promise 发表于 2015-5-21 18:35
生产管理，因从大输液辗转到固体制剂外加对固体制剂了解有些薄弱，所以想来和大家伙学习一下，望指导。

在论坛搜工艺验证，找份固体制剂的，结合指南写吧，写好后与工艺规程核对下，二者不能矛盾

[国内外GMP法规及其指南] 论如何写好一个产品的工艺验证？