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[验证管理] 关于冻干机确认的问题?

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发表于 2015-5-7 11:17:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冻干机最大捕水量可不可以用西林瓶装水来做?如果不可以请说明原因
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发表于 2015-5-7 11:28:23 | 显示全部楼层

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不必要装西林瓶,最大捕水量考察的是后箱冷阱捕水能力,要首先清楚确认目的是什么。
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 楼主| 发表于 2015-5-7 11:43:49 | 显示全部楼层
wx_INNaOoVf 发表于 2015-5-7 11:28
不必要装西林瓶,最大捕水量考察的是后箱冷阱捕水能力,要首先清楚确认目的是什么。

现在我们要解决的问题是没有装水的容器,所以才想到用西林瓶来装水
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药徒
发表于 2015-5-7 11:44:17 | 显示全部楼层
同意楼上的观点,用冻干盘装水就可以了,主要就是考察后箱的补水能力,不需要西林瓶的。
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发表于 2015-5-7 11:45:11 | 显示全部楼层
可以采用不锈钢托盘,或者咨询设备厂家。
西林瓶的装水量远远达不到冻干机的最大补水量。
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 楼主| 发表于 2015-5-7 11:47:54 | 显示全部楼层
hmc850611 发表于 2015-5-7 11:44
同意楼上的观点,用冻干盘装水就可以了,主要就是考察后箱的补水能力,不需要西林瓶的。

要用多大的冻干盘才合适?大了装不进去,板层周围全是管线,小了不方便注水,而且目前没有装水的盘子现做盘子恐怕来不及

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我们40m2冻干机是在FAT的时候做的,设备厂家有那样的冻干盘,如果来不及做的话可以让先借设备厂家的。  详情 回复 发表于 2015-5-8 07:47
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 楼主| 发表于 2015-5-7 11:53:18 | 显示全部楼层
philip 发表于 2015-5-7 11:45
可以采用不锈钢托盘,或者咨询设备厂家。
西林瓶的装水量远远达不到冻干机的最大补水量。

初步计算了一下,我们的冻干机是20平方米的,最大捕水量是400kg,每个板层至少放4000个西林瓶,每瓶10ml,共11层,不压塞,装载量能达到捕水量,就是不知道这样做效果好不好
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药徒
发表于 2015-5-7 12:06:56 | 显示全部楼层
效果应该是没有影响的,如果西林瓶能够达到理论补水量,可以采用西林瓶操作
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 楼主| 发表于 2015-5-7 13:08:31 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-5-7 12:06
效果应该是没有影响的,如果西林瓶能够达到理论补水量,可以采用西林瓶操作

楚天测试人员说,用西林瓶装水的话可能因为瓶子较高影响热传递,而且瓶口小,影响水的升华效果
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药徒
发表于 2015-5-7 13:16:14 | 显示全部楼层
蚂蚁搬家 发表于 2015-5-7 13:08
楚天测试人员说,用西林瓶装水的话可能因为瓶子较高影响热传递,而且瓶口小,影响水的升华效果

但是这个能测试出你实际生产时对药品中水分的捕水能力,而用托盘只是对设备性能的考察,这是两个方向,个人觉着你可以选作一项
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发表于 2015-5-7 15:39:09 | 显示全部楼层
蚂蚁搬家 发表于 2015-5-7 11:53
初步计算了一下,我们的冻干机是20平方米的,最大捕水量是400kg,每个板层至少放4000个西林瓶,每瓶10ml, ...

10ml的西林瓶装10ml的水,液位太高,升华时间需要很长,理论上1小时水位下降1mm
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 楼主| 发表于 2015-5-7 16:10:06 | 显示全部楼层
philip 发表于 2015-5-7 15:39
10ml的西林瓶装10ml的水,液位太高,升华时间需要很长,理论上1小时水位下降1mm

那岂不是得将近30来个小时?
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 楼主| 发表于 2015-5-7 16:14:25 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-5-7 13:16
但是这个能测试出你实际生产时对药品中水分的捕水能力,而用托盘只是对设备性能的考察,这是两个方向,个 ...

不光做捕水量,还得做工艺曲线确认和满载确认
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药徒
发表于 2015-5-7 16:59:10 | 显示全部楼层
蚂蚁搬家 发表于 2015-5-7 16:14
不光做捕水量,还得做工艺曲线确认和满载确认

好吧,反正我们做捕水量是在托盘里面垫塑料布用胶带固定装的水,你可以参考一下
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药徒
发表于 2015-5-8 07:47:45 | 显示全部楼层
蚂蚁搬家 发表于 2015-5-7 11:47
要用多大的冻干盘才合适?大了装不进去,板层周围全是管线,小了不方便注水,而且目前没有装水的盘子现做 ...

我们40m2冻干机是在FAT的时候做的,设备厂家有那样的冻干盘,如果来不及做的话可以让先借设备厂家的。
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发表于 2015-5-8 08:18:35 | 显示全部楼层
1、补冰能力测试是可以在供应商场内做FAT时做的
2、补冰能力测试是为了测试冷阱是否具备捕获额定升华水汽的能力,一般使用冻干盘冻干,极少使用瓶子,向楚天人说的瓶子内液柱高度比较高升华很慢,用盘子就不一样了,液柱相对低,冻干也快,节约能源
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