目前研制现场检查有没有新动向？

安捷伦 · 发表于 2015-4-21 22:05:33

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不知道最近有没有朋友经历研制现场检查的？
不知道现在什么尺度？

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-4-21 22:12:05

要求在逐渐提高，原来不碰的问题现在也开始提了。

安捷伦 · 发表于 2015-4-21 22:17:37

道路漫长黑暗发表于 2015-4-21 22:12
要求在逐渐提高，原来不碰的问题现在也开始提了。

您是指那些方面？
3Q?数据完整性？

fxzxp · 发表于 2015-4-21 22:31:19

刚刚参加了又一次现场核查。虽然严格、细致、全面、专业，但是老师们非常敬业，态度非常好。为企业进行全面的剖析、指导。
尺度，按照255号文执行即可。

静夜思雨 · 发表于 2015-4-22 08:12:37

去年8月经历过一次研制现场检查，查检验设备、查申报资料、查图谱、查原始记录、查电脑。

安捷伦 · 发表于 2015-4-22 12:34:26

fxzxp 发表于 2015-4-21 22:31
刚刚参加了又一次现场核查。虽然严格、细致、全面、专业，但是老师们非常敬业，态度非常好。为企业进行全面 ...

非常感谢。

安捷伦 · 发表于 2015-4-22 12:34:50

静夜思雨发表于 2015-4-22 08:12
去年8月经历过一次研制现场检查，查检验设备、查申报资料、查图谱、查原始记录、查电脑。

查电脑？查电脑什么呢？

静夜思雨 · 发表于 2015-4-22 15:38:30

安捷伦发表于 2015-4-22 12:34
查电脑？查电脑什么呢？

查电脑上的数据啊。

安捷伦 · 发表于 2015-4-23 16:19:41

静夜思雨发表于 2015-4-22 15:38
查电脑上的数据啊。

我懂了。。。

四叶花 · 发表于 2015-4-24 17:01:29

先自己对着条款自查吧，我们省有个自查记录用的还不错，巨细

安捷伦 · 发表于 2015-4-24 17:38:24

四叶花发表于 2015-4-24 17:01
先自己对着条款自查吧，我们省有个自查记录用的还不错，巨细

吊胃口啊
分享一下哈。。。
谢谢

baike8127 · 发表于 2015-5-14 14:08:45

255号文能具体一下文件名称吗，谢谢！

mdjsy · 发表于 2015-5-26 15:45:15

共同学习

安捷伦 · 发表于 2015-5-26 18:04:11

听说要提高评审费用了。。

皮皮风云 · 发表于 2017-6-14 11:25:16

baike8127 发表于 2015-5-14 14:08
255号文能具体一下文件名称吗，谢谢！

255号文是指？同问？是国家局网站公布的指导文件吗？是否有全名，谢谢！
有答案了吗？

皮皮风云 · 发表于 2017-6-14 11:25:54

fxzxp 发表于 2015-4-21 22:31
刚刚参加了又一次现场核查。虽然严格、细致、全面、专业，但是老师们非常敬业，态度非常好。为企业进行全面 ...

255号文是指？同问？是国家局网站公布的指导文件吗？是否有全名，谢谢！
有答案了吗？

werewolfman · 发表于 2017-6-15 19:07:33

学习学习。

LQF · 发表于 2017-8-10 17:35:21

255号文能具体一下文件名称吗，谢谢！同求

aCza03Xs65 · 发表于 2018-5-2 15:34:07

四叶花发表于 2015-4-24 17:01
先自己对着条款自查吧，我们省有个自查记录用的还不错，巨细

请问你是哪个省份？文件地址可以发给我么？

zyqchem · 发表于 2018-5-13 23:10:48

数据主要是保证真实性，千万别出现真实性的问题。完整性方面应该是有相应的措施就可以，因为每个公司的硬件软件条件都不一样，所以根据自己的情况去尽力完善就可以

[药品研发] 目前研制现场检查有没有新动向？