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[欧盟药事] 几个仪器得到的数据不一致,可以解决了

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药徒
发表于 2015-4-20 09:01:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司一个系统安装了几个监测数据的探头,可是得到的数据都略有差别

经常校验,统一,但是没过多久又出现差别

偏差也没有办法解决

看到了MHRA的数据完整性资料提到了primary record
Primary Record: In the event that primary data are recorded simultaneously by multiple systems, the system that generates and stores the data has to be defined. A risk assessment respectively a risk management has to ensure that the so-defined primary records have the maximum possible accuracy, completeness and relevance. It is not allowed to define so-called static data (prints or manual records), if there are dynamic (electronic) data as primary records. If there are data anomalies (e.g. OOS results), all data (static and dynamic) will have to be included in a risk-based investigation

即通过风险评估确定一个系统采集的数据为准即可

当然重在“风险评估”!



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药生
发表于 2015-4-20 09:06:17 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-4-20 09:08:48 | 显示全部楼层
即通过风险评估确定一个系统采集的数据为准即可
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药徒
发表于 2015-4-20 10:21:10 | 显示全部楼层
通过风险评估确定由一个系统采集的数据为准即可
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药徒
发表于 2015-4-20 11:41:01 | 显示全部楼层
楼主你是理解错了吧
这段话主要提到了电子原始记录和静态的记录(例如打印或手写)的关系
这和你的监控数据采集有什么关系
明显你的事件就是一个偏差,监测传感器肯定会有误差,但按照你的说法,可能不是误差那么简单
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大师
发表于 2015-4-20 11:49:38 | 显示全部楼层
评估方案又是一个难题
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药徒
发表于 2015-4-20 12:16:26 | 显示全部楼层
经常校验,统一后,又没过多久又出现差别  是可以统一的?
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药士
发表于 2015-4-20 12:49:26 | 显示全部楼层
常校常验,方为正途。
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药徒
发表于 2015-4-20 14:35:18 | 显示全部楼层
设定误差范围,超过了走偏差。如果找不到原因,下次还会出现
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