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关于鉴别时主峰保留时间一致应如何判别

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药徒
发表于 2015-4-9 15:35:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,请问下在做气相和液相鉴别时,供应品主峰和对照品主峰保留时间应一致,这个一致应如何判别。保留时间一模一样是不可能的,尤其是气相手动进样时,那么该如何规定差异大小呢。请各大神指教
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药徒
发表于 2015-4-9 15:36:46 | 显示全部楼层
混一起            
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-9 15:45:24 | 显示全部楼层
lx0003 发表于 2015-4-9 15:36
混一起

但分析规程要求对照品和供试品各走一针啊
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发表于 2015-4-9 16:23:28 | 显示全部楼层
偏差就不超过2%。
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药徒
发表于 2015-4-9 19:58:20 | 显示全部楼层
我们人为设定液相<=0.2min, 气相<=0.1min, 实际上一般要小一个数量级
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药徒
发表于 2015-4-9 20:44:10 | 显示全部楼层
相对保留时间范围小于等于5%。
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药徒
发表于 2015-4-10 08:17:58 | 显示全部楼层
偏差不超过2%就行
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药徒
发表于 2015-4-10 08:37:04 | 显示全部楼层
误差控制在2-5%以内,否则方法确认不过关

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同意  详情 回复 发表于 2015-4-10 09:33
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药徒
发表于 2015-4-10 09:33:23 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2015-4-10 08:37
误差控制在2-5%以内,否则方法确认不过关

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药徒
发表于 2015-4-10 09:50:59 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-15 14:08:07 | 显示全部楼层
葛布呢里 发表于 2015-4-9 19:58
我们人为设定液相

人为设定液相<=0.2min, 气相<=0.1min,这个应该是在自己的SOP里规定的,是吧?有没有审计官提出过异议呢?
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药徒
发表于 2015-4-15 19:05:24 | 显示全部楼层
设绝对差值原理和设百分比是一样的,一般主峰保留时间10分钟以上,也就是偏差不大于百分之一或二,这个值审计官一般不会challenge. 设绝对值的便利是简化每次分析时的数据计算和核实,只要做个减法就行,计算器都不需要。
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