什么时候应该使用电子签名

小南非 · 发表于 2015-4-5 22:49:04

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国内外法规有没有要求或建议：什么时候应该使用电子签名？哪位老师能够解答下

aflyfish · 发表于 2015-4-5 22:55:13

我不太懂，但是我觉得有实验室的如HPLC，在线检测的如粒子在线，仓库的温控、冻干机的，与质量关系密切的。

aflyfish · 发表于 2015-4-5 22:58:52

本帖最后由 aflyfish 于 2015-4-5 23:14 编辑

1、企业资源管理信息系统，OA啥的
2、实验室设备控制及信息管理系统
   图谱软件（HPLC、GC）
   实验室信息控制系统（LIMS系统）
   科学数据管理信息（SDMS）
3、设备基础化设施控制系统
   药品生产自动化控制—
   原料合成、发酵、冻干机、包装线
   HVAC（EMS/BMS）、制药用水控制、在线粒子监控(METONE PMS)等。
4、电子文档管理系统
   如Q-Pace系统、SISQP系统
5、MES系统
   生产数据采集、
   批记录、
   产品释放、
   产品追溯
   制造执行系统，如物流控制系统 BARCODE系统
你看看你们有那些。

aflyfish · 发表于 2015-4-5 23:15:42

看看GAMP5吧。

一沙一叶 · 发表于 2015-4-6 00:01:43

需要代替手工签名的时候

善变的云 · 发表于 2015-4-6 06:02:38

现在不是提倡无纸化嘛，我想应该可以的吧。

孙艳红 · 发表于 2015-4-6 06:13:20

aflyfish 发表于 2015-4-5 22:58
1、企业资源管理信息系统，OA啥的
2、实验室设备控制及信息管理系统
图谱软件（HPLC、GC）

很全面，基本就这些了，热心回复的好蒲友，点个赞

孙艳红 · 发表于 2015-4-6 06:15:58

经验证的电子记录、文档管理系统都可以使用电子签名

zyx1001880 · 发表于 2015-4-6 08:48:43

期待，但没共认敢这样做，应该有区别对待，看什么情况下可电子签名

赵旭锋 · 发表于 2015-4-6 10:33:48

没有相应的规定

mzs168 · 发表于 2015-4-6 11:56:44

学习一下，顶一下

huigenghao · 发表于 2015-6-22 08:47:37

一沙一叶发表于 2015-4-6 00:01
需要代替手工签名的时候

同意你的观点
应该回归电子签名的意义，为什么要做电子签名
如果不代替纸质版，那就自己玩，影响不大，当然所有的以纸质版为准
沙版对吧？

是是而非 · 发表于 2015-6-22 14:29:15

一沙一叶发表于 2015-4-6 00:01
需要代替手工签名的时候

有道理

一沙一叶 · 发表于 2015-6-22 18:08:36

huigenghao 发表于 2015-6-22 08:47
同意你的观点
应该回归电子签名的意义，为什么要做电子签名
如果不代替纸质版，那就自己玩，影响不大， ...

是的，每人要求一定要电子签名

wildman · 发表于 2015-6-22 18:30:12

电子记录是最好的啦，

tooseven · 发表于 2015-6-23 21:10:07

同意沙版的评论！这个问题跟我们问:什么时候要用手写签名一样。

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