口服固体制剂生产设备使用后多长时间去清洁?

大成小爱7510 · 发表于 2015-4-1 15:34:55

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如果口服生产设备在生产结束后不能马上清洁,那么生产结束------清洁开始这段时间,一般是多久,是各家根据自己的情况验证来定还是说有个大家常用的时间,验证下就可以了?

请大家指教，谢谢。

wjcking123 · 发表于 2015-4-1 15:39:56

这个需要验证你的清洁方法的可靠性。生产完毕后，放置N天后，清洁验证就好了。

Ryan15 · 发表于 2015-4-1 15:41:18

你要明白清洁验证的目的和意义：
1、验证清洁后的残留物浓度小于可接受标准
2、生产结束至开始清洁的最长时间，即待清洁保留时间
3、已清洁设备至下次生产前的最长保留时间，，即洁净保留时间
4、连续生产的最长时间

sunfly · 发表于 2015-4-1 15:45:16

根据自己的实际情况考虑

红茶. · 发表于 2015-4-1 15:56:26

一般24小时内必须要开工清洁了。

wangjin1023 · 发表于 2015-4-1 16:03:20

不一定

wanggui_929 · 发表于 2015-4-1 16:37:51

gyliukun 发表于 2015-4-1 15:41
你要明白清洁验证的目的和意义：
1、验证清洁后的残留物浓度小于可接受标准
2、生产结束至开始清洁的最长 ...

学习了......

550629065 · 发表于 2015-4-1 19:14:12

其实我们公司也存在清洁一半没有人员调配就暂时不清洁，可我们的清洁验证中只规定生产结束最长放置时间为64小时的规定。不知道我们我们那种清洁一半的怎么去界定时间段？

赤手天下 · 发表于 2015-4-15 21:45:42

个人认为根据你们自己产品特点、生产组织形式进行规定并验证即可。

抗争少年 · 发表于 2024-1-12 10:05:33

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[片剂] 口服固体制剂生产设备使用后多长时间去清洁?

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