厂房URS编写问题

long0124 · 发表于 2015-3-28 10:57:28

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石头哥,一个厂房有前处理车间提取车间原料药车间制剂车间等几个车间,那编写URS时分开写还是综合在一起写呢?

石头968 · 发表于 2015-3-28 11:16:51

一个厂房？
原则上前处理提取需要单独，原料药需要单独，制剂需要单独。
看一下品种是什么药？相互会不会造成污染？
尤其是中药前处理提取，我见到的都是一个独立建筑物。原料药和制剂，很多也是分开的。
提取的废水、药渣污染，原料药的废水、有机废气污染，值得研究一下。
关于厂房建筑物的分割、各区域划分的URS，写进一个URS里面，就可以了。
关于生产线工艺布局、设备布局的，每条生产线单独写URS最好。

aflyfish · 发表于 2015-3-28 11:09:06

觉得这个问题太大，从规划、立项等具体各项URS，内容不是一星半点啊。看石头老师如何来回答。

静夜思雨 · 发表于 2015-3-28 11:12:29

应分开再综合吧。

岁寒三友 · 发表于 2015-3-28 11:14:39

肯定是分开写的

石头968 · 发表于 2015-3-28 11:34:12

很多这种设计，一个非常大的厂房，实体墙分割成四五大块，各生产线在里面布置。
但是中药前处理提取、原料药、制剂，在一栋建筑，不太合理，大家都知道提取、原料药的污染，是很严重的。
而且一些药监局提前审图不会让过关，当然建成了，GMP认证，也不好枪毙，实在没办法了。

aflyfish · 发表于 2015-3-28 12:21:55

石头968 发表于 2015-3-28 11:34
很多这种设计，一个非常大的厂房，实体墙分割成四五大块，各生产线在里面布置。
但是中药前处理提取、原料 ...

虽然知道些，但是没石头老师这么体系，学习了。

long0124 · 发表于 2015-3-28 13:32:47

岁寒三友发表于 2015-3-28 11:14
肯定是分开写的

就单一品种，颗粒剂，2层建筑，楼上前处理提取仓库，楼下也是提取原料药制剂

是是而非 · 发表于 2015-3-28 17:51:59

真要放在一起，最终是要综合来写的吧

zc320320 · 发表于 2015-10-27 10:48:56

综合写是大的方面，分开写是细节方面。

niao · 发表于 2017-10-12 12:00:36

学习，谢谢分享

[石头968] 厂房URS编写问题

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