新厂房新设备的性能确认，是否可以跟随工艺验证一起做？

宗徽 · 发表于 2017-5-3 11:49:14

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请各位老师告知

S_u_N · 发表于 2017-5-3 11:51:34

可以

菜鸟懒飞 · 发表于 2017-5-3 11:55:21

工艺验证前，不试生产一下？可以放到试生产啊，不然有问题，工艺验证就不好说了

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2017-5-3 11:58:10

不建议，但也没说不可以，需要评估。

吖倪吖赛 · 发表于 2017-5-3 11:58:52

可以放在一起做的。

Sword · 发表于 2017-5-3 12:14:35

本论坛首席伸手党

赵旭锋 · 发表于 2017-5-3 12:26:00

设备的可以
厂房的话，估计还是要做到前面的

北重楼 · 发表于 2017-5-3 13:06:11

厂房应该最先做，设备验证至少先做到运行确认，性能确认可以和工艺验证同步进行

黎明曙光 · 发表于 2017-5-3 13:31:10

厂房先做，设备是可以一起做的

jwz361 · 发表于 2017-5-3 13:31:22

北重楼发表于 2017-5-3 13:06
厂房应该最先做，设备验证至少先做到运行确认，性能确认可以和工艺验证同步进行

这个问题很难确切的回答，例如厂房完整性、空调系统的性能确认什么的最后还是要靠培养基模拟灌装（当做工艺验证）来完成。

一片红云 · 发表于 2017-5-3 14:16:58

只能说个别设备的ＰＱ可以与工艺验证一起做一下，不是所有的验证都可以的

xqliu · 发表于 2017-5-3 14:37:27

一片红云发表于 2017-5-3 14:16
只能说个别设备的ＰＱ可以与工艺验证一起做一下，不是所有的验证都可以的

是这样的，

也可以这样讲，在具备一定条件下，可以同步进行。

彩虹梦 · 发表于 2017-5-3 22:50:10

同意北重楼观点

ws198394 · 发表于 2017-5-4 09:51:54

北重楼发表于 2017-5-3 13:06
厂房应该最先做，设备验证至少先做到运行确认，性能确认可以和工艺验证同步进行

我们也是这么做的省事

舒墨 · 发表于 2017-5-4 23:07:52

可以我们这么做的

瓶中沙 · 发表于 2017-6-5 12:26:44

北重楼发表于 2017-5-3 13:06
厂房应该最先做，设备验证至少先做到运行确认，性能确认可以和工艺验证同步进行

不可以PQ替代PV吗？因为PQ也是设备加产品，也做了3批验证。。。
我们公司都是直接对单个设备做3Q，然后一整条线做PV，请问这样可以吗？

北重楼 · 发表于 2017-6-5 12:37:21

瓶中沙发表于 2017-6-5 12:26
不可以PQ替代PV吗？因为PQ也是设备加产品，也做了3批验证。。。
我们公司都是直接对单个设备做3Q，然后 ...

不能互相替代

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