有奖讨论：关于滤芯淘汰

无敌黑真猪 · 发表于 2016-1-9 14:04:17

应该根据自己实际来制定，过滤药液的体积或批次，气体或PW/WFI定期更换吧，3个月或6个月

乌拉拉牙 · 发表于 2016-1-12 12:43:18

自己做个验证，然后定出来啊

1768967987 · 发表于 2016-1-13 21:17:13

如果买的滤芯有说明书可以作为参考做验证，根据滤芯使用地方要求不同，则使用周期是不同的，如过滤液完整性测试合格，我们公司就是使用20次就更换了，关于注射用水、纯化水的滤芯是有一定是使用时间的

静待花开1314 · 发表于 2016-2-5 13:25:42

俺们都是用到泡点不合格为止。

wangqiang1985 · 发表于 2016-2-12 15:46:12

这个确实没有标准答案，首先你的产品是什么，与滤芯长期接触的兼容性如何，灭菌以及使用条件，甚至储存条件也都会影响滤芯的使用寿命。空气滤器相对单纯点，一般大点的厂家都有自己的验证报告，比如PALL、Sartorius之类的，从他们的验证报告上可以获取很多验证数据作为参考。

wangqiang1985 · 发表于 2016-2-12 15:48:28

直接接触产品的滤芯，特别是产品组分比较复杂的时候，如果可以的话，还是建议一次性使用吧，清洁验证真心不好做，即使做了也未必会得到认同，特别是如果有国外的检查的话，滤芯清洁验证真心很难过

窗帘掀开 · 发表于 2016-2-16 23:03:08

能每批次换滤芯的公司都是豪，这利润得多高

零伶 · 发表于 2016-2-18 20:06:13

自己做验证，确定周期

wizardwisdom · 发表于 2016-2-19 13:25:57

根据实际情况，使用频率等进行验证

萧向天 · 发表于 2016-2-19 13:31:03

这个挑战滤芯厂家会做的吧，我这边是是以厂家规定使用次数的一半定位滤芯使用次数，当然前提是完整性合格。

寒江独钓nbs · 发表于 2016-2-20 11:43:33

厂家没有具体说法么？

冰冰棒棒 · 发表于 2016-2-29 14:42:25

药液过滤器严格来说每批一换，避免清洁验证的麻烦。
其它电加热空气过滤器、、PW过滤器、WFI过滤器、纯蒸汽过滤器消毒液过滤器，根据经验建议半年1换。

萍水相_M22EY · 发表于 2016-3-13 05:38:22

我们规定每三个月做完整性测试，都通过，也用一年更换，因用得越久风险越大。

王艳红_T99lJ · 发表于 2016-3-13 06:19:41

滤芯需要做破坏性实验应有报告，产品应做该产品的滤过性实验，消毒剂滤芯也同样可以定周期，但同样要有验证，根据灭菌次数，完整性测试数据和压力大小不合格也可随时更换，一次性使用成本太高。

小超_WZ5l8 · 发表于 2016-3-13 06:50:03

航行发表于 2015-3-24 10:59
自己做验证，我们是怕漏了没批结束我们就更换

你家利润真大

小超_WZ5l8 · 发表于 2016-3-13 06:54:21

能让所有检察官认可的做法就是由滤芯厂家做验证，证明你想要使用的期限内，滤芯还具备应有的功能，但费用很高，很高，很高。简单的就是自己验证，拿出一段时间内所有检测都正常的数据。

betterman · 发表于 2016-3-13 08:18:58

      我们是生物制品，对于药液的除菌滤芯只用一次即废弃，使用前、后做完整性测试;
      可在线灭菌的有加热套的呼吸器等则定为半年更换，或者参考厂家提供的该材质滤芯的可灭菌次数来定，但定期做完整性测试是必要的，这也就是前期的所谓验证，积累了一定的数据，再加上一系列评估，更换周期还是可以定出来的，没有验证，无论你定多长时间，都会在检查时被质疑这个时间依据是哪里来的;

残伤 · 发表于 2016-3-13 10:36:30

不同厂家都有一个推荐时间

蓝色制药 · 发表于 2016-3-13 13:23:59

这个根据厂家提供的大致参考定一个合理

蓝色制药 · 发表于 2016-3-13 13:24:21

这个根据厂家提供的大致参考定一个合理

[小容量] 有奖讨论：关于滤芯淘汰

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