有奖讨论：关于滤芯淘汰

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-4-12 21:40:36

我们是药液滤芯根据验证确认最大使用次数，但是每次使用都检测完整性不合格更换至最大次数。消毒剂过滤的每次做完整性，规定使用最大次数且使用期间保证是合格的。气体的看什么位置，重要的像冻干机补气的每批测试，规定最大使用次数。其它呼吸器什么的定期检测完整性，如一个月，然后定期更换如3或6个月（根据使用温度过滤气体量等）。主要是根据具体使用总结及检测制定。

半岛￥￥ · 发表于 2015-4-17 16:13:02

用一段时间就更换原因有2点：一方面是我们没有条件去做该滤器的完整性，比如BMT湿热灭菌柜上的定制滤芯，当我们没有定制的套筒时，那么只能根据供应商建议来定期更换。
另一方面是我们做过类似的验证，根据验证结果来选择定期更换的周期。
至于滤芯的淘汰问题，我个人认为还是从完整性来考察，完整性合格就认为该滤芯还有细菌截留能力，有人认为滤速下降应该更换是不是考虑到工作效率的问题呢？

river66 · 发表于 2015-4-20 07:41:11

还是要看位置的和用途的，我们过药液的是每批更换
其他的是根据验证和使用经验进行更换，比如定期进行完整性测试，开始时设计的频率密些，多做几次就可以了（但是之前需要进行风险评估）

三排长 · 发表于 2015-4-21 16:11:45

密理博滤芯都会提供一个他们做过验证的参考值

沧海. · 发表于 2015-4-21 18:13:57

根据完整性测试情况，以及压力增加情况等，自行评估。

w13980870340 · 发表于 2015-6-9 15:45:06

每5批更换一次

半亩 · 发表于 2015-6-9 16:57:51

1.供应商的推荐；
2.不断积累的完整性数据；

ヾ零℃╰＇、 · 发表于 2015-6-12 16:46:32

根据厂家所提供的使用次数及灭菌次数去决定（且应具有权威的验证数据）。使用前后做好完整性测试，如不合格应该更换。

小鼻头 · 发表于 2015-6-12 17:16:25

看SOP规定。

baiyi1495 · 发表于 2015-6-14 23:00:01

根据厂家提供的数据的80%进行验证

wmx2046 · 发表于 2015-6-14 23:14:36

自己做验证，现在不建议重复使用。但既然滤芯厂家表明可灭菌次数，说明还是可以重复使用的。

深蓝 · 发表于 2015-6-24 10:38:33

根据厂家参数然后参考自己验证结果。

深蓝 · 发表于 2015-6-24 10:39:56

zgy7209 · 发表于 2015-6-24 10:54:52

有关PW、wFI、压缩空气、电加热空气过滤器等需要确定更换周期，具体的依据当然根据风险的程度确定更换周期，当然如果有条件能够验证做好，但对于药液过滤来讲，必须做验证来确定品种、批量的过滤使用次数。

hlmxjzb@163.com · 发表于 2015-6-24 11:00:04

这个厂家应该给出建议

wujia19832008 · 发表于 2015-6-30 11:48:36

厂家有个大概的天数吧

源泽 · 发表于 2015-7-9 16:06:21

厂家应该有个建议天数或次数

swylove1987 · 发表于 2015-7-9 16:15:16

周期根据使用频次及风险确定，建议即使泡点合格也不要超过厂家规定次数

gabfghy990205 · 发表于 2015-10-12 16:33:47

看看说明书

yijjch · 发表于 2015-12-13 19:26:46

这个周期自己验证定吧，好像没看到过哪里有规定…

[小容量] 有奖讨论：关于滤芯淘汰

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