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[确认&验证] 大讨论:湿热灭菌柜BD测试用哪种灭菌条件

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药生
发表于 2015-3-4 11:32:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿热灭菌柜需要定期进行BD测试,BD测试包的说明书一般是写的是134度,2.5分钟或者132度,大家是按照说明书来做的还是根据自己实际使用的灭菌程序来做的呢?
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发表于 2015-3-5 13:00:01 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-3-5 12:46
134度,3.5分钟的F0累积量可以达到69.8,是要远远超过121度,30分钟的F0的累积量的。

化学热跟生物热是有区别的,不能简单的用F0值来判断BD包的化学热。也没有哪个资料说BD测试包的参数可以用F0值换算吧。

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你可以看看16楼我发的那篇ISO标准,是专门针对BD测试的。  详情 回复 发表于 2015-3-5 13:28
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药徒
发表于 2015-3-4 13:10:43 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-3-4 12:16
与你的灭菌条件不一致的话,你做BD测试的意义呢?

BD测试仅仅是灭菌个的一个性能测试,而性能测试跟灭菌工艺的验证应该是两个概念,个人意见,望指正,谢谢!
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发表于 2015-3-4 11:37:55 | 显示全部楼层
关注,学习一下!
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发表于 2015-3-4 11:43:12 | 显示全部楼层
湿热灭菌柜一般会有BD程序用来做BD测试

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有BD程序,但是条件是可以设置的。  详情 回复 发表于 2015-3-4 12:15
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药徒
发表于 2015-3-4 11:44:15 | 显示全部楼层
根据自己实际使用的灭菌程序来做的
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药徒
发表于 2015-3-4 11:55:31 | 显示全部楼层
可以折算的,有直接121度的
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药徒
发表于 2015-3-4 12:04:27 | 显示全部楼层
说明书一般都是134℃150S,建议将程序设置成符合说明书的参数。

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与你的灭菌条件不一致的话,你做BD测试的意义呢?  详情 回复 发表于 2015-3-4 12:16
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-4 12:15:34 | 显示全部楼层
风行者 发表于 2015-3-4 11:43
湿热灭菌柜一般会有BD程序用来做BD测试

有BD程序,但是条件是可以设置的。
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-4 12:16:25 | 显示全部楼层
张必府 发表于 2015-3-4 12:04
说明书一般都是134℃150S,建议将程序设置成符合说明书的参数。

与你的灭菌条件不一致的话,你做BD测试的意义呢?
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发表于 2015-3-4 12:39:53 | 显示全部楼层
首先得弄清楚BD测试的目的是什么,既然是检查冷空气是否彻底排出,只要脉动程序按照灭菌工艺设定,至于灭菌参数与冷空气排除有多少联系呢?个人觉得需要按照BD包说明书设定。

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这句话怎么理解?  详情 回复 发表于 2015-3-4 12:47
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药徒
发表于 2015-3-4 12:40:40 | 显示全部楼层
BD实验和热穿透是不是一回事啊。
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发表于 2015-3-4 12:42:51 | 显示全部楼层
东岳红旗飘 发表于 2015-3-4 12:40
BD实验和热穿透是不是一回事啊。

不是一回事。百度BD测试就可以知道了。
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-4 12:47:46 | 显示全部楼层
hypnus17 发表于 2015-3-4 12:39
首先得弄清楚BD测试的目的是什么,既然是检查冷空气是否彻底排出,只要脉动程序按照灭菌工艺设定,至于灭菌 ...

这句话怎么理解?
1111.png

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这应该是灭菌柜化学指示剂的欧盟标准里面的,还是EN285里面的?不记得了?哪里不能理解?  详情 回复 发表于 2015-3-4 16:07
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发表于 2015-3-4 13:11:39 | 显示全部楼层
看到这句话学习了,请问是哪个标准里面的?按照它的表述我的理解是,就是说BD测试包内环形色带是否能够变色是取决于受热的温度和时间,只要满足能够使色带变色的要求。从便于操作的角度,我会选择时间短的程序。

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你看看吧。  详情 回复 发表于 2015-3-4 14:43
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药徒
发表于 2015-3-4 13:15:15 | 显示全部楼层
我们买的BD试验包说明书两个温度是134℃跟121℃

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我认为需要这样的。  详情 回复 发表于 2015-3-4 14:44
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-4 14:43:50 | 显示全部楼层
hypnus17 发表于 2015-3-4 13:11
看到这句话学习了,请问是哪个标准里面的?按照它的表述我的理解是,就是说BD测试包内环形色带是否能够变色 ...

你看看吧。

11140.5-2007 Sterilization of health care products -Chemical indicators -Part 5C.pdf

173.08 KB, 下载次数: 984

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药生
 楼主| 发表于 2015-3-4 14:44:09 | 显示全部楼层
空空的天空 发表于 2015-3-4 13:15
我们买的BD试验包说明书两个温度是134℃跟121℃

我认为需要这样的。
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药徒
发表于 2015-3-4 15:03:02 | 显示全部楼层
hypnus17 发表于 2015-3-4 12:39
首先得弄清楚BD测试的目的是什么,既然是检查冷空气是否彻底排出,只要脉动程序按照灭菌工艺设定,至于灭菌 ...

还有一点就是测试纯蒸汽穿透能力,测试温度与灭菌条件不一样,如何说明?
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药徒
发表于 2015-3-4 15:05:47 | 显示全部楼层
BD测试的灭菌参数应该与实际应用灭菌参数一致,否则无法证明BD测试结果是有效的。我咨询过奥星的人,他们就有121℃的BD测试包

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BD测试包需要不同温度的吗?BD是有明确规定的,没说分什么温度呀  详情 回复 发表于 2015-3-4 15:42
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-4 15:42:35 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2015-3-4 15:05
BD测试的灭菌参数应该与实际应用灭菌参数一致,否则无法证明BD测试结果是有效的。我咨询过奥星的人,他们就 ...

BD测试包需要不同温度的吗?BD是有明确规定的,没说分什么温度呀

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当然有温度要求,可能有一点空气除不尽,但灭的时间长了也都能变色。建议用BD包厂家给的灭菌温度+时间。  详情 回复 发表于 2015-3-4 16:35
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