制剂说明书内容可否印在复膜袋反面？

四叶花 · 发表于 2015-1-28 10:20:33

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本帖最后由四叶花于 2015-1-28 10:23 编辑

有同行请教:制剂中包装为复合膜袋，能否将说明书内容印在反面当作说明书使用，在包装袋里面再不单独放说明书？

米多ING · 发表于 2015-1-28 11:06:28

四叶花发表于 2015-1-28 10:38
不见得吧，比如广州白云山的板蓝根颗粒，其说明书就是印在复膜袋上啊

药品说明书和标签管理规定（局令第24号）
第四条　药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
　　药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

你的复合袋也算是最小包装，小盒也是，专空子也可以。

syhorchid · 发表于 2015-1-28 10:24:17

复合膜袋范围有限，难以容纳说明书的所有款项。

饮水思源。 · 发表于 2015-1-28 10:26:40

没见过这种。例如复合膜袋人们一般撕开就丢了或者丢一角是吧？

杨曙光 · 发表于 2015-1-28 10:28:22

如果版面有足够的地方可以印在反面，并明确标注XXXX说明书，按相关规定全部标注说明书的内容

米多ING · 发表于 2015-1-28 10:33:38

药品行业是不允许这样做的，说明书是需要到当地药监局备案的，管理比钱还要严格，其他行业到时可以。

wumywu · 发表于 2015-1-28 10:38:36

可以，备案及再注册均无意见。

四叶花 · 发表于 2015-1-28 10:38:47

米多ING 发表于 2015-1-28 10:33
药品行业是不允许这样做的，说明书是需要到当地药监局备案的，管理比钱还要严格，其他行业到时可以。

不见得吧，比如广州白云山的板蓝根颗粒，其说明书就是印在复膜袋上啊

墨石 · 发表于 2015-1-28 11:10:25

不可以。具体可参考24号令。

沁人绿茶. · 发表于 2015-1-28 12:06:41

1.没有规定不可以
2.有足够大的面积容纳下说明书的内容就可印制

青城/怒云 · 发表于 2015-1-28 12:11:56

见过有印小盒内侧的

冰城 · 发表于 2015-1-28 12:22:54

syhorchid 发表于 2015-1-28 10:24
复合膜袋范围有限，难以容纳说明书的所有款项。

同样疑惑

冰城 · 发表于 2015-1-28 12:25:26

米多ING 发表于 2015-1-28 11:06
药品说明书和标签管理规定（局令第24号）
第四条　药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其 ...

必须附有看怎么理解了就是，附有是单独附上还是印在包装上，理论上都算附有。除非明确说附有独立的说明书。官方很喜欢模糊。

四叶花 · 发表于 2015-1-28 13:29:36

青城/怒云发表于 2015-1-28 12:11
见过有印小盒内侧的

还真没见过印小盒内侧。既然有小盒干吗不印在外侧？

青城/怒云 · 发表于 2015-1-28 13:35:03

四叶花发表于 2015-1-28 13:29
还真没见过印小盒内侧。既然有小盒干吗不印在外侧？

外面印不下，是个中药颗粒剂，我忘了叫嘛名

青城/怒云 · 发表于 2015-1-28 13:35:49

冰城发表于 2015-1-28 12:25
必须附有看怎么理解了就是，附有是单独附上还是印在包装上，理论上都算附有。除非明确说附有独立的说明书 ...

模胡了才可以听牌

Whats · 发表于 2015-1-28 13:47:50

复合膜袋背面应该是直接接触产品的，能印字吗？

四叶花 · 发表于 2015-1-28 13:50:56

Whats 发表于 2015-1-28 13:47
复合膜袋背面应该是直接接触产品的，能印字吗？

中包装是可以的，没有直接接触药品

johndhy1 · 发表于 2015-1-28 13:52:43

法规上没禁止，但实操中不实用。袋子就算不扔也会撕烂，太不方便了。

云扬风轻 · 发表于 2015-1-28 15:55:53

没有问题的。

[现场管理] 制剂说明书内容可否印在复膜袋反面？