请问：化药处方药不同的包装规格可共用一张说明书么？

四叶花

  中药处方药不同的包装规格不可共用一张说明书，那么请问：化药处方药不同的包装规格可共用一张说明书么？在哪可找到法规依据？

jasonzhang6688

可以的，没有规定不可以就是可以，详见关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

jasonzhang6688

【包装】
　　包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述。

四叶花

jasonzhang6688 发表于 2017-11-15 09:52
可以的，没有规定不可以就是可以，详见关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

谢谢，我只找到中药处方药不可共用一张说明书的依据，化学还没找到

jasonzhang6688

【包装】
　　包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述。
这个就是依据了

hnlln820222

四叶花 发表于 2017-11-15 10:03
谢谢，我只找到中药处方药不可共用一张说明书的依据，化学还没找到

"中药处方药不可共用一张说明书的依据"
可以分享一下吗？

飞凌大圣

化学药处方药可以共用一张说明书；化药非处方药和中药全部都必须单用说明书。

四叶花

hnlln820222 发表于 2017-11-15 10:10
"中药处方药不可共用一张说明书的依据"
可以分享一下吗？

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
国食药监注[2006]283号2006年06月22日 发布

飞凌大圣

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知  国食药监注[2006]283号  2006年06月22日 发布
附件2：中药、天然药物处方药说明书内容书写要求
【规格】
应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。
同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书。

四叶花

dcgxy1205 发表于 2017-11-15 10:14
化学药处方药可以共用一张说明书；化药非处方药和中药全部都必须单用说明书。

化药非处方药说明书细则上只是说每一个规格一张说明书，并没说包装规格不同不可以啊

283612040

可以的。。规格写两个

北重楼

我们不同包装规格的化药是同一张说明书的

四叶花

北重楼 发表于 2017-11-15 12:41
我们不同包装规格的化药是同一张说明书的

我们的也是

dzlcdutcm

飞凌大圣 发表于 2017-11-15 10:14
化学药处方药可以共用一张说明书；化药非处方药和中药全部都必须单用说明书。

请问化学非处方药单用说明书的依据在哪里？