关于现场QA是干什么的讨论---酒后小兴

唐延进

今天在百忙之中打开论坛，看到这么一个帖子: 问：现场QA是干什么的？亲，你怎么答.(https://www.ouryao.com/thread-267145-1-1.html)，觉得这个是一个我们质量人值得考虑/讨论的问题之一。
首先，我们要知道什么是现场QA？为什么要有现场QA?个人在这方面的理解：现场QA说白了其实就是IPC，对生产全过程进行监控与反馈，从而达到保证质量的目的。那么现场QA是干什么的呢？在这我们不难发现：现场QA要时刻呆在现场从人员、设备、物料、方法、环境以及检测这些方面来监督控制产品的生产过程，以防止不必要的不合格出现，同时也是质量管理部门和生产部门在质量方面连接的一个纽带，是质量管理部门控制生产过程质量的一只手，同时也是质量管理部门监督生产部门的一只眼睛。一名合格的现场QA应该十分的了解所管辖产品的工艺体系及性能体系，不然我们现场监控就没有依据和没有说服力，也容易被人家给忽悠了，把自己给绕进去了，那就得不偿失了啊！
至于现场QA放在哪个部门？这个我个人认为是企业文化的要求，法规没有强制性的要求。其实，2010版GMP之所以把生产管理负责人和质量管理负责人强制性的分开来，就是考虑到生产和质量在观念方面是完全对立的，生产认为：只要我的产品出来了，不违背注册要求和安全，我怎么做没关系；而质量认为：设计好的产品质量是生产出来的，而不是检验出来，同时检验只能代表部分，并不是所有的抽样都能代表总体。质量保证的英语为:quality assurance 看保证这个单词去掉前面的as即为保险可以认为是质量的保险，保险即为稳妥可靠，即是稳妥可靠的质量，要做到这个就从独立和全程监控来考虑，大家觉得这么理解后，现场QA放在哪个部门更具有监督要求？这个没有对与错，只与各个企业的企业文化有关。

zel3961

之所以叫现场QA，那就是质量部的，生产部若有类似功能的职位，那叫过程控制/工艺控制

愚公想改行

现场QA的主要职责就是确认。确认员工操作是否符合法规要求是一个阶层；若能进一步确认工艺符合性，那是更高一个阶层，若是不但能指出不符合，而且还能告诉操作者如何做才算符合，那就真得利害啦！

野性之吻

跟 愚公 一块喝的？

jiuchongtian

国家局培训的时候提到过这个问题，普遍的观点是QA不能设在车间或生产部，要保证其独立性才能起到监控的作用。

1303785387

质量部分为QC和QA，QC：质量检验，QA：质量保证，没有什么可争议的

yuansoul

ipc
是干啥的？

墨石

这个问题不用讨论，看到就头疼。其实我们应该讨论下企业如何保证质量体系正常正确运营。然后讨论下哪些职责放在现场QA岗位下。

gf00000520

有些人觉得如果班组长足够有能力保证生产质量，只需要安装监控就行了，我就笑了，班组长还不是要听从生产部的，而现场QA又不受生产领导约束

yuansoul

" @木子2013   in palce control,也即在线监控，和中间取样监控差不多一个意  发表于 13 分钟前" 那酱紫的话，门卫也能干，不一定要qa

木子2013

yuansoul 发表于 2015-1-25 19:34
" @木子2013   in palce control,也即在线监控，和中间取样监控差不多一个意  发表于 13 分钟前" 那酱紫的话 ...

既然QA能干了，为什么还要叫门卫来干呢？
现在一般是质量部授权给车间生产人员做
然后QA对结果进行确认

yuansoul

木子2013 发表于 2015-1-25 19:39
既然QA能干了，为什么还要叫门卫来干呢？
现在一般是质量部授权给车间生产人员做
然后QA对结果进行确认

因为，门卫成本低啊，工资低啊。

syhorchid

现场QA，一般还是归属于质量管理部门。

beiwei5du

愚公想改行 发表于 2015-1-25 13:04
现场QA的主要职责就是确认。确认员工操作是否符合法规要求是一个阶层；若能进一步确认工艺符合性，那是更高 ...

是否能理解为“执行，执行+批判，执行+批判+改善”三个层次？

mengqj15

以前一些国企都在车间内部设有工艺员，其实工作职责就和现在的现场QA差不多的

lyyilong

QA应放在质量系统。

jmsw23

哎，环境的现状有些悲哀！本身质量与产量就附在产品之中，为何要被环境活生生的分离！

jmsw23

看了《质与量战争》后，心里有所被震撼！似乎走着走着就偏了

joshua

一定要有 现场QA吗？

yongge

如果生产人员具有高度的自觉性和责任心，现场QA不要也罢