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楼主: 唐晓宇
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[验证管理] 原创:灭菌柜满载装量对日常使用的指导作用

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药徒
发表于 2015-1-24 11:19:19 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2015-1-24 11:12
专门液体用湿热之芳芽孢杆菌B或枯草黑色变种。前期升温速率,缓慢也可以这么说。基本都是经验出来的,厂家 ...

发酵行业的流通蒸汽灭菌指的是这个吗?

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目前流通蒸汽不能作为最终灭菌的手段。国家不承认。  详情 回复 发表于 2015-1-24 11:43
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药徒
发表于 2015-1-24 11:24:23 | 显示全部楼层
如果是注射剂,最好是按正常使用情况进行单独验证,这样风险最小。否则上市出现无菌问题怎么解释都有漏洞。
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药生
发表于 2015-1-24 11:43:16 | 显示全部楼层
蓝色星期六 发表于 2015-1-24 11:19
发酵行业的流通蒸汽灭菌指的是这个吗?

目前流通蒸汽不能作为最终灭菌的手段。国家不承认。

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我对发酵培养基灭菌不是很了解,没研究过。  详情 回复 发表于 2015-1-24 13:32
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药徒
发表于 2015-1-24 12:09:19 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2015-1-24 11:02
多年的验证数据表明,装载没那么大的影响。就是不敢说。

每台灭菌器 一年能做几次验证? 化验室的哈 我说
多年? 几年?  多年 还不报废啊?

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基本一年一次。但是现在新购设备都不用灭菌器了。  详情 回复 发表于 2015-1-24 16:34
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药徒
发表于 2015-1-24 13:32:06 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2015-1-24 11:43
目前流通蒸汽不能作为最终灭菌的手段。国家不承认。

我对发酵培养基灭菌不是很了解,没研究过。
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药生
发表于 2015-1-24 16:34:56 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2015-1-24 12:09
每台灭菌器 一年能做几次验证? 化验室的哈 我说
多年? 几年?  多年 还不报废啊?

基本一年一次。但是现在新购设备都不用灭菌器了。

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什么新购设备?  发表于 2015-1-25 08:30
啊“? 新购进设备 不要用灭菌器 是什么意思  详情 回复 发表于 2015-1-24 19:05
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药徒
发表于 2015-1-24 19:05:45 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2015-1-24 16:34
基本一年一次。但是现在新购设备都不用灭菌器了。

啊“?  新购进设备 不要用灭菌器 是什么意思

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也许是我表述问题。我认为的灭菌器就是简单的区别与脉动真空灭菌柜的灭菌设备。  详情 回复 发表于 2015-1-25 08:39
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药生
发表于 2015-1-25 08:39:10 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2015-1-24 19:05
啊“?  新购进设备 不要用灭菌器 是什么意思

也许是我表述问题。我认为的灭菌器就是简单的区别与脉动真空灭菌柜的灭菌设备。
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药徒
发表于 2015-1-26 07:18:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-26 07:39:50 | 显示全部楼层
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