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楼主: 野性之吻
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[其他] 大家一天能写多少个管理规程或者操作规程??

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药徒
发表于 2015-1-16 16:35:32 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2015-1-16 15:39
不算审核    既然没有审核  改写 也不算了吧

都是自己用,不符合实际不是打自己的脸么……
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药徒
发表于 2015-1-16 16:37:27 | 显示全部楼层
终于知道老总为什么让我们天天去一线干活了,些个sop立马看出差别来
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药徒
发表于 2015-1-16 16:38:14 | 显示全部楼层
很多写很快的文件到我这里审核 ,随随便便审出一堆毛病,文件是执行的基础,一天写出来的文件,能保证常年的执行吗?
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药徒
发表于 2015-1-16 16:48:05 | 显示全部楼层
我当时都发几个月呢,修修改改的,文件那么多那能写的那么快,真的神了。。。。,
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药徒
发表于 2015-1-16 17:03:57 | 显示全部楼层
Shallwy 发表于 2015-1-16 16:37
终于知道老总为什么让我们天天去一线干活了,些个sop立马看出差别来

大神啊,能放上一两个的文件让我等凡人见识一下吗?

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药士
发表于 2015-1-17 10:24:48 | 显示全部楼层
这个根据你现有的资料完整性来判断,如果是新起草就不好说,可能一个质量管理的SOP都要花一两天的时间,如果是设备操作SOP,有说明书,有使用经验,那就很快!
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药生
发表于 2015-1-17 11:04:32 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-1-16 14:48
一个规程,用得着几天吗?又不是写论文,怎么操作怎么写、怎么管理怎么写、怎么规定怎么写。
一帮情况下, ...

看是什么流程了,先讨论后起草,写一个文件就很快。先起草后讨论就遥遥无期了。2小时,有点快,

点评

我看都说设备的sop好写 我咋那么费劲呢 不光有文字描述 还要配图 有什么秘诀啊? 配图 改图 太麻烦了  详情 回复 发表于 2015-1-19 14:35
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药生
发表于 2015-1-17 11:05:30 | 显示全部楼层
文件系统建立不是件容易的事情。每个公司都会遇到类似的问题和特殊的问题。慢慢体会吧。
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药生
发表于 2015-1-17 22:08:33 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-1-16 14:48
一个规程,用得着几天吗?又不是写论文,怎么操作怎么写、怎么管理怎么写、怎么规定怎么写。
一帮情况下, ...

这个速度顶多是修改吧
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药徒
发表于 2015-1-17 22:25:26 | 显示全部楼层
这个看进度,有的多,有的少。
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药徒
发表于 2015-1-19 13:33:43 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2015-1-17 22:08
这个速度顶多是修改吧

SOP要求简单明了,你怎么操作,把它变成文字表述出来不就完了,有那么难吗?
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药徒
发表于 2015-1-19 13:39:28 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2015-1-16 15:38
很多写很快的文件到我这里审核 ,随随便便审出一堆毛病,文件是执行的基础,一天写出来的文件,能保证常年的 ...

@病毒性感冒  我是老板的话,早就开了你,GMP文件中最接地气最简单的,就是设备操作规程,设备该怎么操作,你就怎么写,组织文字还要2天,我不知道你组织好了别人看不看得懂。

点评

我审你一天写出来的东西,估计能挑出来一堆毛病。  详情 回复 发表于 2015-1-19 14:40
幸亏你不是老板,你要是老板企业的GMP证书估计早就被吊销了。  详情 回复 发表于 2015-1-19 14:10
幸亏你不是老板,你要是老板企业的GMP证书估计早就被吊销了。  发表于 2015-1-19 14:09
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药徒
发表于 2015-1-19 14:10:10 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-1-19 13:39
@病毒性感冒  我是老板的话,早就开了你,GMP文件中最接地气最简单的,就是设备操作规程,设备该怎么操作 ...

幸亏你不是老板,你要是老板企业的GMP证书估计早就被吊销了。
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药徒
发表于 2015-1-19 14:15:36 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2015-1-19 14:10
幸亏你不是老板,你要是老板企业的GMP证书估计早就被吊销了。

为什么,写SOP真有这么难吗?这里老板很多,你不信去问问,一个SOP组织文字要2天,你问谁要你。

点评

什么SOP这么难写,你写过之后就知道哪些难写哪些好写了。至于谁要不要我就不用您操心了。因为您是神,我只是一个平凡的人,我只知道做的文件要符合实际操作,要细致明了。至于你说的简单,我认为你在制定标准操作规程  详情 回复 发表于 2015-1-19 15:55
要不要用不着你操心,一看就没有仔细的写过操作规程。  发表于 2015-1-19 15:27
我看都说设备的sop好写 我咋那么费劲呢 不光有文字描述 还要配图 有什么秘诀啊? 配图 改图 太麻烦了 求指点  详情 回复 发表于 2015-1-19 14:36
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药徒
发表于 2015-1-19 14:22:33 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-19 14:35:31 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2015-1-17 11:04
看是什么流程了,先讨论后起草,写一个文件就很快。先起草后讨论就遥遥无期了。2小时,有点快,

我看都说设备的sop好写    我咋那么费劲呢   不光有文字描述 还要配图   有什么秘诀啊?   配图 改图 太麻烦了

点评

设备的应该是最简单的,如果不那么操作设备就不能正常运行。  详情 回复 发表于 2015-1-24 10:43
对啊,就是配图,改图,还得在描述。如果照的照片不合适还要重新照,繁琐的很  发表于 2015-1-19 15:30
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-19 14:36:20 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-1-19 14:15
为什么,写SOP真有这么难吗?这里老板很多,你不信去问问,一个SOP组织文字要2天,你问谁要你。

我看都说设备的sop好写    我咋那么费劲呢   不光有文字描述 还要配图   有什么秘诀啊?   配图 改图 太麻烦了   求指点
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药徒
发表于 2015-1-19 14:40:34 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-1-19 13:39
@病毒性感冒  我是老板的话,早就开了你,GMP文件中最接地气最简单的,就是设备操作规程,设备该怎么操作 ...

我审你一天写出来的东西,估计能挑出来一堆毛病。
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发表于 2015-1-19 14:43:17 | 显示全部楼层
看情况了,要写到什么程度了,我记得我们设备有个同事,一周搞定200个文件,就是因为他只是改正下文件格式,结果到现在还要我们给他收拾
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药生
发表于 2015-1-19 14:48:56 | 显示全部楼层
看的我这个心寒啊,我一个星期能出个文件就不错了,都是高人啊,我能隐身不
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