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楼主: 野性之吻
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[其他] 大家一天能写多少个管理规程或者操作规程??

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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-24 19:05:21 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2015-1-24 16:37
不讨论。发表自己的意见。设备部的文件设计范围不大而且可塑性也不大。金牌文件要写设备操作文件还是清洁 ...

金牌   的设备文件 你看看 管理   貌似我就看到了2个

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不看。其他公司的文件我基本不看。每个公司有每个公司的特色,很少能借鉴。  详情 回复 发表于 2015-1-25 08:37
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药生
发表于 2015-1-25 08:37:23 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2015-1-24 19:05
金牌   的设备文件 你看看 管理   貌似我就看到了2个

不看。其他公司的文件我基本不看。每个公司有每个公司的特色,很少能借鉴。

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高人  详情 回复 发表于 2015-1-25 12:00
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-25 12:00:34 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2015-1-25 08:37
不看。其他公司的文件我基本不看。每个公司有每个公司的特色,很少能借鉴。

  高人  

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不是我高。是每个公司水平不一致,同样的文件在这个公司适合在比他水平低的公司就不适合。  详情 回复 发表于 2015-1-25 15:06
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药徒
发表于 2015-1-25 14:27:30 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2015-1-23 08:01
这个要看你返工的是什么内容了

格式啊什么的
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药生
发表于 2015-1-25 15:06:20 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2015-1-25 12:00
高人

不是我高。是每个公司水平不一致,同样的文件在这个公司适合在比他水平低的公司就不适合。
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药徒
发表于 2016-1-29 13:03:41 | 显示全部楼层
看你说的是打字还是从查询法规开始

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正解 刚刚查询一个法规,用了三天了,还在犹豫,这国内的指南比欧盟要求还高,咱这咋个处理法了  发表于 2016-1-29 13:46
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药徒
发表于 2016-1-29 13:08:09 | 显示全部楼层
草案一天,完善一天,审批三天,修改一天,再审3天,校对3天
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药徒
发表于 2016-1-29 13:11:48 | 显示全部楼层
一般来说,起草一个文件部计算审核和批准时间,大概是2-4小时左右,根据文件的大小而定,如果是一个操作SOP一般2小时,如果是验证总计划,大概是4小时-6小时不等
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药徒
发表于 2016-1-29 13:44:01 | 显示全部楼层
不知道各位争论的是初稿呢还是定稿
具体各种规程完全不一样.
如果是简单的小设备,起草定稿一天就能搞定.
涉及到多部门的规程,比如产品退货规程,起草前需要查法规-各部门沟通-,初稿+设定记录版本+运行后修改定稿,一般一个月很正常.
关键性设备,灭菌柜之类,虽然套个模板的初稿20分钟能完成,但具体每台设备的操作比如满载物品放置方式是要结合验证来做,起草+定稿,最快也要1-2周.
清洁规程之类,涉及到共线的,那个就麻烦了,时间更长.
很多人说的几小时,估计是专指动笔的时间,没考虑流程摸索和推敲时间吧.

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发表于 2021-6-15 14:56:15 | 显示全部楼层
遇到不熟悉的要查资料,好几天写一个,还要重复改很多遍
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