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楼主: 野性之吻
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[其他] 大家一天能写多少个管理规程或者操作规程??

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药徒
发表于 2015-1-21 08:58:16 | 显示全部楼层
写出来确实要不了多久,实话实说有时候不用10分钟,比如有些网上查查改下名字。
但是作为一个QA,什么叫持续改进应该懂吧。写文件容易,改文件难。
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药徒
发表于 2015-1-21 08:59:41 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-1-16 14:48
一个规程,用得着几天吗?又不是写论文,怎么操作怎么写、怎么管理怎么写、怎么规定怎么写。
一帮情况下, ...

嗯,自己熟悉的领域写起来就快,不熟悉的就需要长时间,一个文件写几天很正常。而且我个人认为,文件写出来后,应该试执行一段时间,经实践检验后再正式颁发。其实说是正式,在实际过程中还需要不断的完善。
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药徒
发表于 2015-1-21 09:23:01 | 显示全部楼层
做文件要考虑法规符合性和适用性,做好计划,慢慢来。
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药徒
发表于 2015-1-21 10:02:12 | 显示全部楼层
看写什么?怎么写?达到什么目的?写的人水平如何?
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药徒
发表于 2015-1-21 11:24:58 | 显示全部楼层
我修改,一天必须修改完一个,自己检查没有问题后再交上级审核!
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药徒
发表于 2015-1-21 11:28:55 | 显示全部楼层
人不对,多少天都不行
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发表于 2015-1-21 11:45:16 | 显示全部楼层
不是用时间来衡量的额。
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药生
发表于 2015-1-21 13:46:26 | 显示全部楼层
写文件不能太快,要保证质量奥。如果从蒲公英论坛上下载一个别人的,改改用,还是蛮快的,一天能够弄出几个来。
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发表于 2015-1-21 13:54:39 | 显示全部楼层
如果要将合规性、针对性、实操性协调统一,一周能写好一个也可以(期间还承担一些其他的工作)。如果从A公司拷贝了公司SOP,离职到C公司,稍微修改一下,一天也可以出几十个SOP,只要你愿意拼。
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发表于 2015-1-21 16:24:43 | 显示全部楼层
这么多神枪手啊
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发表于 2015-1-21 18:04:42 | 显示全部楼层
有模板套的话,一天也有2-3个,再去现场看看,看那些需要更改
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药徒
发表于 2015-1-22 07:52:01 | 显示全部楼层
最多的一次,80多种物料,全是验收和鉴别的,SOP,质量标准,验收记录,用了一周的晚上。没死算命大
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药徒
发表于 2015-1-22 13:33:22 | 显示全部楼层
又不用原创,花时确实少很多,主要是修改让其适合自己的文件系统或是具体的操作
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药徒
发表于 2015-1-22 15:23:42 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-1-16 14:48
一个规程,用得着几天吗?又不是写论文,怎么操作怎么写、怎么管理怎么写、怎么规定怎么写。
一帮情况下, ...

两个小时我认为不可能,就算写出来了,内容的质量如何就难说了
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药徒
发表于 2015-1-23 00:09:10 | 显示全部楼层
一天写两个,后面还要返工,这是什么水平

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这个要看你返工的是什么内容了  详情 回复 发表于 2015-1-23 08:01
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-23 08:01:47 | 显示全部楼层
无敌的寂寞 发表于 2015-1-23 00:09
一天写两个,后面还要返工,这是什么水平

这个要看你返工的是什么内容了
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药徒
发表于 2015-1-23 09:13:57 | 显示全部楼层
其实这东西,随便写很快,真正写好,又可执行又全面,写这真的很难写,有些大文件1个月都写不好,有可能初稿几小时就出来啦,可是改改还是很难很难的
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药生
发表于 2015-1-24 10:43:03 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2015-1-19 14:35
我看都说设备的sop好写    我咋那么费劲呢   不光有文字描述 还要配图   有什么秘诀啊?   配图 改图 太麻 ...

设备的应该是最简单的,如果不那么操作设备就不能正常运行。

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我最近搜索了金牌文件 你看看 有几个设备的金牌文件? 好写么? 多年的了解 工程设备部 在制药厂 软件是最弱的  详情 回复 发表于 2015-1-24 12:10
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-24 12:10:30 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2015-1-24 10:43
设备的应该是最简单的,如果不那么操作设备就不能正常运行。

我最近搜索了金牌文件    你看看 有几个设备的金牌文件?

好写么?

多年的了解  工程设备部 在制药厂  软件是最弱的   

点评

不讨论。发表自己的意见。设备部的文件设计范围不大而且可塑性也不大。金牌文件要写设备操作文件还是清洁文件还是维护保养文件还是管理文件。管理文件还是可以写写。  详情 回复 发表于 2015-1-24 16:37
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药生
发表于 2015-1-24 16:37:12 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2015-1-24 12:10
我最近搜索了金牌文件    你看看 有几个设备的金牌文件?

好写么?

不讨论。发表自己的意见。设备部的文件设计范围不大而且可塑性也不大。金牌文件要写设备操作文件还是清洁文件还是维护保养文件还是管理文件。管理文件还是可以写写。

点评

金牌 的设备文件 你看看 管理 貌似我就看到了2个  详情 回复 发表于 2015-1-24 19:05
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