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[国内外GMP法规及其指南] 新建厂房D/I/OQ需要验证几次?

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药徒
发表于 2015-1-13 09:28:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一沙一叶 于 2015-1-13 20:47 编辑

新建洁净车间PQ三静三动,没有问题
D/I/OQ需要几次啊?
我个人认为一次即可
还有其中的一些设备,是不是一次即可啊?
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大师
发表于 2015-1-13 09:29:50 | 显示全部楼层
一次就可以
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药师
发表于 2015-1-13 09:30:48 | 显示全部楼层
不是验证,是确认。
确认,一次足够

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oq还是要定期再确认的吧  详情 回复 发表于 2015-1-13 09:41
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药生
发表于 2015-1-13 09:41:17 | 显示全部楼层
为啥我们都是做了三次的其实有时候想想就去看那个灯亮不亮,做个毛线的三次啊,一次不就行了
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药生
发表于 2015-1-13 09:41:45 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-1-13 09:30
不是验证,是确认。
确认,一次足够

oq还是要定期再确认的吧

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那是另外一回事儿  详情 回复 发表于 2015-1-13 10:12
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药徒
发表于 2015-1-13 09:44:24 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-1-13 09:51:31 | 显示全部楼层
一次即可,oq如果有必要可以适当延长次数

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那不成了测试了?  详情 回复 发表于 2015-1-13 10:12
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药师
发表于 2015-1-13 10:12:05 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-1-13 09:41
oq还是要定期再确认的吧

那是另外一回事儿
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药徒
发表于 2015-1-13 10:12:12 | 显示全部楼层
一次,OQ定期确认。
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药师
发表于 2015-1-13 10:12:28 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2015-1-13 09:51
一次即可,oq如果有必要可以适当延长次数

那不成了测试了?可以一次OQ中测试不限次数
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