洁净室风量及换气次数测试方法的问题

congtou12342010 · 发表于 2017-2-11 18:17:14

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我们公司准备申请洁净车间洁净度检测扩项，不知道测风量&换气次数检测依据，GB50457中提到了技术指标，gb50591中只有风量的测试方法，两份标准却没有提及换气次数及公式，公式虽然我知道，但是认证单位要求报告都有依据，有出处，也找不到其他有关换气次数的标准，请问各位大虾在那一份标准里面有提及风量及换气次数的测试方法及计算公式的？谢谢大家

Dragon三 · 发表于 2017-2-11 19:15:51

ISPE 净化空调

北重楼 · 发表于 2017-2-11 21:00:51

2月8日录音贴：2017第01期：北重楼-空调系统的GMP管理与验证
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 04&fromuid=3193
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

xqliu · 发表于 2017-2-12 09:12:24

前两天论坛里有讨论，您浏览一下。建议您学习一下北重楼老师的课件。

莫言我第一 · 发表于 2017-2-13 08:55:10

2月8日录音贴：2017第01期：北重楼-空调系统的GMP管理与验证
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 04&fromuid=3193
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

congtou12342010 · 发表于 2017-2-13 11:27:52

Dragon三发表于 2017-2-11 19:15
ISPE 净化空调

请问你有这份标准吗？

Dragon三 · 发表于 2017-2-13 12:44:32

congtou12342010 发表于 2017-2-13 11:27
请问你有这份标准吗？

论坛里就有

Dragon三 · 发表于 2017-2-13 12:46:11

https://www.ouryao.com/forum.php? ... &highlight=ISPE 这里，去下载，看一看。。

congtou12342010 · 发表于 2017-2-13 13:34:58

Dragon三发表于 2017-2-13 12:46
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=227586&highlight=ISPE 这里，去下载，看一看。。:l ...

找到了，谢谢，我的检测依据里面能否提及这份指导标准呢？

Dragon三 · 发表于 2017-2-13 14:33:20

congtou12342010 发表于 2017-2-13 13:34
找到了，谢谢，我的检测依据里面能否提及这份指导标准呢？

当然可以。

ISPE(International Society For Pharmaceutical Engineering)国际制药工程协会，创立于1980年，是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界最大的非盈利性组织之一。2008年 4月ISPE设立中国办公室，为所有中国地区的会员提供服务。

Dragon三 · 发表于 2017-2-13 14:39:50

还有这个里面也提出了换气次数的算法。
YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净 - 室(区)的测试方法(试行)

congtou12342010 · 发表于 2017-2-21 11:54:16

Dragon三发表于 2017-2-13 14:39
还有这个里面也提出了换气次数的算法。
YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净 - 室(区)的测试方法(试行 ...

感谢这位大侠

诺亚的小蜗牛 · 发表于 2017-6-7 09:50:59

受益匪浅，谢谢分享

[生产设备] 洁净室风量及换气次数测试方法的问题

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