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楼主: gmp-qc
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[日常管理] QC的数据安全已经是药厂审计的软肋了

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药生
发表于 2015-1-6 09:52:20 | 显示全部楼层
这个帖子很给力。
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药徒
发表于 2015-1-6 09:58:47 | 显示全部楼层
图谱不能手工积分么?
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药徒
发表于 2015-1-6 10:18:39 | 显示全部楼层
这个要求真实性对很多小药厂来说很难啊,这个涉及到多个部门的问题,一要工艺稳定,二就是人员素质过硬,而一般药厂都不太愿意在人员上面做多大投资,总觉得QC人员跟车间人员差不多
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发表于 2015-1-6 10:37:22 | 显示全部楼层
学习学习,感谢lz分享
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-6 19:45:37 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-1-5 23:55
如何真实,这不单是QC能做到的,整体合理安排,工艺真实可靠,再加上良好的管理基础

是的,这个其实才是最难的地方
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-6 19:46:42 | 显示全部楼层
jxcydm 发表于 2015-1-6 10:18
这个要求真实性对很多小药厂来说很难啊,这个涉及到多个部门的问题,一要工艺稳定,二就是人员素质过硬,而 ...

哎 QC的悲哀啊
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药生
发表于 2015-1-6 21:42:22 | 显示全部楼层
这个是可以分享的。
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药士
发表于 2015-1-6 21:53:51 | 显示全部楼层
QC被检查出的缺陷,说明1.领导的作用非常重要。2、不要弄虚造假。3、QC人员的培训很重要。4、QC的作用被忽视。
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药徒
发表于 2015-1-6 21:55:10 | 显示全部楼层
我倒是希望严格起来,尽管会觉得让人阵痛,但是能够理直气壮的工作,应该是基本权利,而实际上奢侈品。
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药徒
发表于 2015-1-7 10:57:06 | 显示全部楼层
楼主的文章很受用
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药徒
发表于 2015-1-7 11:11:54 | 显示全部楼层
时间的修改往往不是QC所能控制的。
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药徒
发表于 2015-1-7 12:27:28 | 显示全部楼层
不仅仅是QC的错,全公司造假,其他部门都不会留下什么证据,只有QC会留下证据。QC是替罪羊
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药徒
发表于 2015-1-7 16:52:16 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2015-1-6 09:58
图谱不能手工积分么?

可以,但要说明理由。有手动积分操作规程最佳

点评

嗯,是的,我看到FDA的一个什么文献上也是这么说的  详情 回复 发表于 2015-1-8 15:16
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发表于 2015-1-8 07:09:03 | 显示全部楼层
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发表于 2015-1-8 07:41:40 | 显示全部楼层
希望尽快看到培训!!
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药徒
发表于 2015-1-8 08:46:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-8 09:16:06 | 显示全部楼层
开启审计追踪   就该阿弥陀佛了
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药徒
发表于 2015-1-8 09:48:54 | 显示全部楼层
数据是个很严肃的话题,真心的说,心在颤抖.....
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发表于 2015-1-8 11:17:28 | 显示全部楼层
这种现象比较多,只是心照不宣而已
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药徒
发表于 2015-1-8 13:03:46 | 显示全部楼层
现在制药行业必须要走正规化
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