热风循环烘箱GMP中是否可用，清洁验证要怎么做

魔法师 · 发表于 2014-12-8 09:01:30

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我们中药厂有很多的热风循环烘箱，他们用于一般区的中药前处理，也有的用于洁净区颗粒干燥等，现在就想问下，以新版GMP要求，热风循环烘箱是不是不符合其中的规定？
如果做一份清洁验证证明烘箱不存在交叉污染，是不是就可以使用？
最重要的是热风循环烘箱做清洁验证的时候，选取的取样点应该是哪里最具有代表性呢？

小兵 · 发表于 2014-12-8 09:06:44

可以用通过评估确定最难清洁部位已经不同品种间残留的活性成分及允许限度

开头是这样的 · 发表于 2014-12-8 09:08:04

不知道你说的热风循环烘箱是什么样的结构的，但总的一个原则，你要保证设备本身的各部件以及送出来的风不会破坏你的生产及背景环境。清洁取样的话，可以选择其中潜在的风难以吹到的地方，物理结构的极端位置等等

小兵 · 发表于 2014-12-8 09:09:28

wgt-王 · 发表于 2014-12-8 09:35:22

如设计合理就可以使用！取样点选取最难清洁的位置！！

jiuyue1972 · 发表于 2014-12-8 09:43:07

还是循环风的过滤设备怎么清洁？这点比较重要，许多企业都忽视了这一环节。

zpzjm2010 · 发表于 2014-12-8 11:20:15

可以做了，我公司就用这个设备。

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