清洁验证

Vomiting · 发表于 2024-8-16 19:14:35

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

设备清洁定期再验证未按计划实施会存在什么风险？清洁再验证涉及相关批次可上市放行吗？上市放行后可能会存在哪些风险呢？求助各位大神解答呢

缘来就是你 · 发表于 2024-8-16 20:38:24

现有生产状况，现有设备、环境的清洁是否还满足之前清洁验证的评价，是否有新的产品污染的风险点出现，可能存在的风险就是环境或者产品微生物超标啥的。超几天问题应该不大，可能也没有检查老师会纠结这个问题。如果超过清洁验证期限时间比较长，那可能得走CAPA

门门 · 发表于 2024-8-16 20:51:31

定期是定多久？过期了多久？
若是定期一年，过期不到一年，
就把期改成2年。完美，嘿嘿。

13712754309 · 发表于 2024-8-17 09:29:12

沒那么死板的，而且
清洁再验证涉及相关批次可上市放行吗？
这是啥意思呢？产品检验合格就可以了，跟清洁验证没啥关系吧

[确认&验证] 清洁验证