液相校验中进样器进样进度的确认

blank · 发表于 2014-12-3 09:30:29

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液相校验中进样器进样进度的确认，大家是怎么做的？有标准吗？我们公司还没有标准，我觉得有点不合理，但是液相国标上好像也没有这种要求。

wjcking123 · 发表于 2014-12-3 09:32:45

连续进针6次，计算RSD，标准品用咖啡因

为胜利而来 · 发表于 2014-12-3 09:34:22

进样进度,还是进样精度？

blank · 发表于 2014-12-3 09:34:51

wjcking123 发表于 2014-12-3 09:32
连续进针6次，计算RSD，标准品用咖啡因

进样精度，能说点稍微具体点吗

blank · 发表于 2014-12-3 09:35:15

为胜利而来发表于 2014-12-3 09:34
进样进度,还是进样精度？

你好是进样精度

为胜利而来 · 发表于 2014-12-3 09:42:58

自动进样，最好多选几个的体积，如10，15，20微升的，每个进样6 针，标准品可以先咖啡因，配制一定浓度，这个精密度是类似的做法

blank · 发表于 2014-12-3 09:48:14

为胜利而来发表于 2014-12-3 09:42
自动进样，最好多选几个的体积，如10，15，20微升的，每个进样6 针，标准品可以先咖啡因，配制一定浓度，这 ...

标准呢？？？？？

为胜利而来 · 发表于 2014-12-3 09:50:42

什么标准？
可接受标准？就按药典要求的那个RSD，2.0%可以了

blank · 发表于 2014-12-3 09:55:11

为胜利而来发表于 2014-12-3 09:50
什么标准？
可接受标准？就按药典要求的那个RSD，2.0%可以了

药典中有液相仪器的校验方法？？

blank · 发表于 2014-12-3 09:58:40

blank 发表于 2014-12-3 09:55
药典中有液相仪器的校验方法？？

本人是菜鸟呵呵请多包涵确实不懂

jiehui48 · 发表于 2014-12-3 10:01:33

可以参照JJG的检验标准啊，萘甲醇的对照品很便宜的~连续进样6针，计算rsd，

为胜利而来 · 发表于 2014-12-3 10:01:52

USP 有个AIQ，笼统的介绍；这个指标结合仪器生产厂家和药典和国标的要求制订；
内控吧，自动进样2%已经很宽松了

想太多 · 发表于 2014-12-3 10:06:26

国标怎么会没有？名词不一样但意思是一样的，也可以叫准确性、重复性

blank · 发表于 2014-12-3 10:17:16

jiehui48 发表于 2014-12-3 10:01
可以参照JJG的检验标准啊，萘甲醇的对照品很便宜的~连续进样6针，计算rsd，

JJG中没有进样精确度的

jiehui48 · 发表于 2014-12-3 10:46:48

blank 发表于 2014-12-3 10:17
JJG中没有进样精确度的

那就不需要做精确度了，仪器确认和验证的目的就是为了达到性能要求，多次进样的保留时间重复性和峰面积的重复性在正常范围之内就可以了，你说的精确度，那是跟检验方法挂钩的，如果你要做某一品种的精度，可以用回收率方法来做

yyylggglll · 发表于 2014-12-3 11:00:16

这个真学习了。

小风神 · 发表于 2014-12-3 11:07:59

个人觉得
进样器进样精度做个线性比较好
进样量5、10、20、50（不是固定的，根据实际检验用到的进样量设计，范围应包括使用的所有进样量），峰面积做线性。

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