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[现场管理] QA辅助记录需要保存多长时间

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药徒
发表于 2014-11-25 15:20:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
    QA填写的一些记录,非批记录中的,如一些监控仪器的操作记录等,要保存多长时间
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药士
发表于 2014-11-25 15:45:19 | 显示全部楼层
个人认为,要分情况,所以需要公司自己内部的文件规定,就像你说的什么监控文件,至少要保存到设备的下次维护吧。其他的环境压差、温湿度等等,假如不附到生产记录中去的,可以跟批记录的管理一样
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药士
发表于 2014-11-25 16:27:24 | 显示全部楼层
三年五年看你自己定吧。
有效期后一年,实际的可操作性不强吧?一本记录涉及几个有效期长短不一的品种,怎么办?

点评

我觉得是,单一产品相关的,如领料单等可以等同批生产记录处理; 像设备运行或维护之类的,我倒觉得应该保存至设备退役(可能有点长); 不知道靠谱不?  详情 回复 发表于 2018-11-9 08:27
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药徒
发表于 2014-11-25 16:27:53 | 显示全部楼层
产品后一年。或和批记录一致。
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药徒
发表于 2014-11-25 16:59:21 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2014-11-25 17:17:27 | 显示全部楼层
建议是和批资料时间一致。
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药师
发表于 2018-11-9 08:27:46 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2014-11-25 16:27
三年五年看你自己定吧。
有效期后一年,实际的可操作性不强吧?一本记录涉及几个有效期长短不一的品种,怎 ...

我觉得是,单一产品相关的,如领料单等可以等同批生产记录处理;
像设备运行或维护之类的,我倒觉得应该保存至设备退役(可能有点长);
不知道靠谱不?
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药神
发表于 2022-7-9 18:30:33 | 显示全部楼层
好资料,拿走了
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药神
发表于 2022-7-11 19:39:59 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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