面对这样一群工作不负责任的人你该怎么办？

感悟

前几天帮质量管理员做质量回顾，在这个过程中发现一批产品收率明显低于规定收率，当时以为该批产品有偏出，查偏差处理台帐根本没有这批产品偏差的体现，而偏差处理台帐登机的偏差居然连产品名称都没有体现，从台帐上面根本看不出来是哪里发生偏差了，没办法只有调取该批产品批生产记录，这不看记录还好，一看批生产记录真是让人哭笑不得，该批产品明明生产了360kg待包装品，分装了220kg（2个包装）最后的产品收率还是100.1%；360kg是6件装，220kg居然是2件装，明显是前后矛盾。对此领导就问质量管理员，问他是如何审核这批生产记录的，这么多明显的错误咋就没有提出来呢？领导要求他当天把问题调查清楚，并拿出处理办法，可这都过去两天了也没有个回复，请问各位蒲友遇见这种事该如何处理？

杨曙光

生产记录不是生产车间和生产技术部门都要审核的吗，难道他们就没有发现问题？

幻影

从源头教育。

沁人绿茶.

生产质量审核人员全有问题

gumupai

给股份呗，给点股份就负责任了

梦里的水乡

生产的自己追究生产系统的责任，质量追究质量系统的责任

镇海铁狮

楼主太认真了，在这个环境里就瞎混吧。你又是帮忙的，多一事不如少一事

道路漫长黑暗

楼主你危险了，一上来就给领导捅娄子。

青城/怒云

上梁不正下梁歪

wgt-王

曙光在前头 发表于 2014-11-10 19:40
生产记录不是生产车间和生产技术部门都要审核的吗，难道他们就没有发现问题？

都有责任，但质量部的责任大，因为最终审核是质量部！

milkj

以偏差发现人的发起偏差，交由质管部经理处理，并将该情况详细记录于回顾异常数据分析内容中，后面的该谁干活你们领导说了算

hongwei2000

也有可能三个和尚没水喝
审核也要划清责任
一般最多两人
这也是GMP关于职责的要求
不重复

杨曙光

wgt-王 发表于 2014-11-10 20:23
都有责任，但质量部的责任大，因为最终审核是质量部！

是的质量部门的责任肯定要大一些，但是我在想经过了这么多部门审核为啥就都没发现呢

航行

对不上技术员干啥了，为什么不反应。唉我虽然做生产但这么大事没人反馈，主任干啥了，物料哪去了。质量部现场QA干啥了为啥不复合。这不止一个人的事

来自:Android客户端

孙艳红

批生产记录：岗位操作人员做记录（有交接单，双方审核签字；基本工作没做）；各岗位负责人审核（检查记录的正确及规范性，无审核），记录汇总（工艺员进行总平衡及GMP符合性检查，未检查）；QA审核（从工艺执行、填写规范，物料平衡，关键参数控制等审核；无QA审核）；质量受权人放行（全面审核工艺及质量所有事件，包括偏差、物料平衡，未审核放行），总的来说你们公司没有建立质量管理体系

wgt-王

曙光在前头 发表于 2014-11-10 20:34
是的质量部门的责任肯定要大一些，但是我在想经过了这么多部门审核为啥就都没发现呢

这说明审核工作流于形式！！

孙艳红

小事件背后隐藏着巨大的风险

愚公想改行

有实力，你就坚持原则，没实力，就灵活处理！

北方的狼

这样的药还敢吃吗

砖头

质量体系不健全吧，看上去不只是执行不力，管理上也有很大的问题呀。文件管理、偏差处理、审核复核，是固体制剂就不太重视。想改善好像不太容易，希望自己不要被同化。