我说，验证就是扯淡，你同意吗？

cph2345 · 发表于 2014-11-13 13:22:46

yuansoul 发表于 2014-11-12 21:13
确认是基石

你的花蛋比很高呀208:124

zhangok · 发表于 2014-11-13 13:40:53

zgy7209 发表于 2014-11-13 10:54
谈验证扯淡的，只能说明他们的验证在扯淡！不能够代表整个行业。

没有理解验证精髓，没有理解GMP的精髓， ...

XRM2003 · 发表于 2014-11-13 13:49:02

个人觉得验证有两个层次，低层次是合规，高层次是为生产、为质量服务，如果公司的验证水平处于在低层次，觉得是扯淡，那无可厚非

yangjz123456 · 发表于 2014-11-13 14:47:11

tooseven 发表于 2014-11-13 07:40
很多验证还真是像天朝的军演，提前设计好了红队赢，结果就一定是红队赢！

:

言下之意天朝军演也是扯淡？
其实扯淡的不是验证，而是做验证的人
同样军演不是扯淡，而是扯淡的人在演

陈欣 · 发表于 2014-11-13 14:51:23

XRM2003 发表于 2014-11-13 13:49
个人觉得验证有两个层次，低层次是合规，高层次是为生产、为质量服务，如果公司的验证水平处于在低层次，觉 ...

说得对，可以搞个调查，你们公司的验证水平处在哪个层次？我来发帖

tooseven · 发表于 2014-11-13 17:48:36

质量和合规可以都同时满足！理论上也是应该同时满足，因为法规也是要求把质量做好！从金字塔的角度来看，法规在上，质量在下。就是法规不要求的质量方面，企业也应该做好。

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-11-13 18:02:59

验证的产生是被动的，但随着验证的发展，社会的进步，通过风险评估，去控制降低风险，去验证。

墨石 · 发表于 2014-11-26 15:01:30

这个观点不是不对，只是不合适。验证的很多工作其实在验证提出来前都在做，那个时候的情况和本观点是一致的。

彩虹 · 发表于 2014-11-26 15:02:15

法规要求做，还必须要做，如果不要求有的生产厂家更不会做，虽然做的验证可能流于形式，还是对企业有些帮助的。

grssjqq · 发表于 2014-11-27 10:13:05

个人感觉，有很多在线的操作、监测做到位，问题及时处理，数据回顾做得完整，验证可以不做。从药厂现状的角度看同意楼主这种观点

victorming · 发表于 2014-11-27 14:24:17

不同意。。。

dmeizhai · 发表于 2014-11-30 16:30:01

我想说的是，有些东西，它的出发点是正确的，是好的，而在实施、执行的过程中被滥用了，比如，动不动就要做偏差，动不动就要风险评估，也是都是TMD扯淡

精业济群 · 发表于 2014-12-14 20:09:59

反方难做，楼主挺住

anyejinglingwlj · 发表于 2014-12-17 16:47:32

验证是必须做的它是证明你的程序操作等是否有问题的一个论证这个概念本身没有错错就错在执行的人往往是被动的去验证为满足法规的要求而做天朝的企业在这方面还有太多太多需要规范的地方呀

fang211033 · 发表于 2014-12-18 15:27:31

本帖最后由 fang211033 于 2014-12-18 15:30 编辑

说了这么多验证，其实验证就是一个名词，就如同一个人的名字一样。说验证有用或无用的人都有，大家都太在意这个词了。撇开验证这个词，我们按照规定的方法对设备、工艺等进行审核，把这些过程形成的数据、结果做一个总结，这个过程我觉得应该是正确的（过程描述不太完整，就是这么个意思）。那么把这个过程叫做其他的名字也是可以的，只要我们能对过程进行严格的控制。之所以还叫“验证或者确认”，其实大家预定俗成而已。

陈欣 · 发表于 2014-12-19 22:57:48

fang211033 发表于 2014-12-18 15:27
说了这么多验证，其实验证就是一个名词，就如同一个人的名字一样。说验证有用或无用的人都有，大家都太在意 ...

我一直觉得，确认和验证没啥本质区别，很多人非要弄一个区别出来

hyhy1028 · 发表于 2014-12-22 16:03:04

陈欣发表于 2014-11-6 09:48
为什么？因为如果不要求，企业就不好好做？

不要太极端，验证是一回事，日常的行为规范也是要有要求的，这两者不矛盾。验证还有一个目的：工艺、设备、环境是符合生产要求的，没有发生漂移。

大佬付 · 发表于 2014-12-22 16:27:04

不做验证，如何向检查员证明你生产出的产品所采用的工艺参数和各项生产条件是安全、稳定和可控的呢！通不过评审员的检查，是拿不到生产许可证书的。无许可证生产出来的东西是不受保护和认可的...做验证以及做出验证报告，是为了提供一套可视化的有效{:soso_e129:}资料，为你获得证书做支撑。

中国老虎 · 发表于 2015-1-2 17:05:43

鄙人认为：暂时来说，验证不是扯淡，是扯jb蛋！期待中国的2015有所改观。

陈欣 · 发表于 2015-1-4 07:06:19

中国老虎发表于 2015-1-2 17:05
鄙人认为：暂时来说，验证不是扯淡，是扯jb蛋！期待中国的2015有所改观。

2015难以改观，根源有问题，社会化系统化工程，岂能说改变就改变，共同期待看看2015吧

[验证管理] 我说，验证就是扯淡，你同意吗？

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