药品GMP检查的形式正在悄悄变化，你注意到了吗？

冷血无情

意林枫 发表于 2014-11-6 18:49
人少好干活，不过你这个组织机构符合要求吗？

应该够了

冷血无情

/yb晨悦 发表于 2014-11-6 08:36
我们这办一企业，中药饮片，9个人，专业技术人员5人，还有二人是刚毕业的，还要年底认证，这安排我只能是呵 ...

这样的话即使过了认证早晚也得收回

wsx

是吗？我们怎么似乎还停留在检查一走原形毕露的境界

怀谷

应该适应新形势！

潇湘灵妹

是的，上公告的、被飞检、多次被抽查不合格的，都是重点对象，生产负责人越来越不好做了

孙艳红

wsx 发表于 2014-11-8 08:37
是吗？我们怎么似乎还停留在检查一走原形毕露的境界

这样啊？飞检怎么办呢？比GMP认证查的还细哦

孙艳红

潇湘灵妹 发表于 2014-11-8 14:59
是的，上公告的、被飞检、多次被抽查不合格的，都是重点对象，生产负责人越来越不好做了

通过新版GMP的生产企业都是飞的对象哦，我们思维有点滞后了

领松（GMP）

你参加的是哪一级的，省级还是国家局的。

领松（GMP）

注意飞检的真正內涵。

hmwang001

练好内功，以一招对百招！

小天南星

踏踏实实把事情做好，才是王道，任何弄虚作假总会有出事的一天。

依土之木

历年国评抽样不合格的企业，注意了，有可能被飞检。

孙艳红

依土之木 发表于 2014-11-9 09:36
历年国评抽样不合格的企业，注意了，有可能被飞检。

不是可能，随时被抽，具体时间仅仅是安排问题

孙艳红

小天南星 发表于 2014-11-9 08:34
踏踏实实把事情做好，才是王道，任何弄虚作假总会有出事的一天。

有道理，诚信将成为主流，只是国家要给企业改正的机会

孙艳红

hmwang001 发表于 2014-11-9 08:29
练好内功，以一招对百招！

有道理，这是必须的

孙艳红

领松（GMP） 发表于 2014-11-9 04:56
注意飞检的真正內涵。

重点在于查实，文件与实际操作的一致性，GMP执行的有效性，现行工艺与注册的一致性

孙艳红

领松（GMP） 发表于 2014-11-9 04:56
你参加的是哪一级的，省级还是国家局的。

抬头通知是省局

孙艳红

领松（GMP） 发表于 2014-11-9 04:56
你参加的是哪一级的，省级还是国家局的。

是谁不重要，关键是会把查出的问题如实写在报告上

liang

企业在利益最大化得同时要考虑质量的第一性，因为他是药。监管部门是否履行了该做的职责了呢，要进行问责制，完善制药行业的有些问题，要常态化，规范化，制度化。

liang

www大海 发表于 2014-11-4 15:37
大部分企业还是可以的。

可不可以不是谁说了算，要有准绳。