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楼主: 孙艳红
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[现场管理] 药品GMP检查的形式正在悄悄变化,你注意到了吗?

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药徒
发表于 2014-11-5 14:06:03 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-11-4 22:43
有道理,这才是监管

监管到位了,让老板不敢乱搞就不至于出现在的状况了,飞检飞一家死一家,这都是药监部门惯出来的。
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药徒
发表于 2014-11-5 15:20:50 | 显示全部楼层
没办法,死够一大批厂,资源才能整合起来,才能出现巨头,才能对等医院。等到一个品种只有两三家造了,Y还吃毛的回扣啊,求着药厂卖你吧 到时候,制药人尤其俺们搞注射剂的才能成为中产阶级!

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你说的极是  详情 回复 发表于 2014-11-5 21:26
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发表于 2014-11-5 16:59:09 | 显示全部楼层
空间还是有点啊

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没有空间了,告诉你们老板,做不好随时可能会被飞检枪毙  发表于 2014-11-7 22:55
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发表于 2014-11-5 18:38:35 | 显示全部楼层
打铁还需自身硬

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嗯嗯,说得好  发表于 2014-11-5 21:28
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药徒
发表于 2014-11-5 20:46:21 | 显示全部楼层
飞行检查注意啦

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做好自己的工作,谁检查都不怕  发表于 2014-11-5 21:27
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-5 21:26:25 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2014-11-5 15:20
没办法,死够一大批厂,资源才能整合起来,才能出现巨头,才能对等医院。等到一个品种只有两三家造了,Y还吃 ...

你说的极是
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药徒
发表于 2014-11-6 08:36:57 | 显示全部楼层
我们这办一企业,中药饮片,9个人,专业技术人员5人,还有二人是刚毕业的,还要年底认证,这安排我只能是呵呵了

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人少好干活,不过你这个组织机构符合要求吗?  详情 回复 发表于 2014-11-6 18:49
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药徒
发表于 2014-11-6 10:14:23 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2014-11-4 13:07
看了大家的评论,感觉大家都还是希望严管嘛,但实话实说,现阶段的状况能纠正过来吗?及时下了决心纠正,那 ...

只要跟酒驾一样管理 肯定没有问题
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药徒
发表于 2014-11-6 10:17:57 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-11-4 15:40
等于加大了日常监督的职能,随着注射剂认证权力的下发,国家通过这种方式发挥监督职能,也是以前的文件精神

注射剂认证权力的下发
总感觉不踏实
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药徒
发表于 2014-11-6 13:37:23 | 显示全部楼层
谢谢分享,不能放松啊

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通过GMP是最低要求,持续坚强管理才是正道  详情 回复 发表于 2014-11-6 18:50
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-6 18:49:32 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2014-11-6 08:36
我们这办一企业,中药饮片,9个人,专业技术人员5人,还有二人是刚毕业的,还要年底认证,这安排我只能是呵 ...

人少好干活,不过你这个组织机构符合要求吗?
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-6 18:50:38 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2014-11-6 13:37
谢谢分享,不能放松啊

通过GMP是最低要求,持续坚强管理才是正道
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药徒
发表于 2014-11-6 19:14:52 | 显示全部楼层
GMP工作常态化任重而道远呀
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药徒
发表于 2014-11-6 19:43:40 | 显示全部楼层
学习,谢谢!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2014-11-6 21:09:37 | 显示全部楼层
要求会越来越严格,为了过关而做临时准备工作是不太可能了,平时也要严抓GMP才行

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今天实实在在感受到了飞检形式的变化  发表于 2014-11-7 22:59
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药徒
发表于 2014-11-7 08:34:43 | 显示全部楼层
新的检查方式能督促企业不断进步~~~~
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大师
发表于 2014-11-7 09:14:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2014-11-7 09:16 编辑

抱着“奖状”睡5年的好日子过去了吗?

“过了GMP就开始没有GMP了”——这句话不错。不过之前也没有好不好?!

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现在不行了,过GMP后要持续保护认证状态,否则飞检无法应付  发表于 2014-11-7 23:04
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药徒
发表于 2014-11-7 09:35:15 | 显示全部楼层
现在的药监局是实实在在做事,不是说事。
企业要注重GMP的平常实施,踏踏实实制药。

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今天飞检确实实是这样,饭都不吃企业的  发表于 2014-11-7 23:06
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药徒
发表于 2014-11-7 09:38:47 | 显示全部楼层
加强监管,促进自律,GMP不能走过场。

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走过场的日子过去了  发表于 2014-11-7 23:07
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药士
发表于 2014-11-7 09:56:56 | 显示全部楼层
据说安徽刚过认证的企业下次会在飞检范围内!

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不仅是安徽,全国过新版的企业都在飞检范围,检查看你实际的执行情况  详情 回复 发表于 2014-11-7 23:08
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