药品GMP检查的形式正在悄悄变化，你注意到了吗？

孙艳红 · 发表于 2014-11-3 07:31:02

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2014年10月30号参加了食品药品审核查验中心的专题培训，了解到未来药品GMP检查的变化，从单纯的药品GMP认证检查，扩展到跟踪检查、飞行检查、抽查检查等多种方式，其中加大了对已通过药品GMP（2010年修订）认证检查的企业的跟踪检查，了解通过认证后的药品GMP的实施情况以及企业的质量管理体系的运行情况；同时针对发放告诫信的企业，将重点围绕告诫的内容查看企业是否进行了完善。这一措施将推动企业持续的做好药品GMP的实施，保证药品的安全有效。
从统计数据看，2012年至今每年发放告诫信比例分别为2012年：16.7%；2013年：16.1%；2014年：44.6%；这些厂家要格外注意了，做好承诺的工作，降低药品生产过程中的风险。

了了. · 发表于 2014-11-3 07:53:22

历年国评抽样不合格的企业，注意了，有可能被飞检。

一沙一叶 · 发表于 2014-11-3 07:55:35

感触很深。今年几次药监局直接但我们办公室，才知道他们来

大呆子 · 发表于 2014-11-3 07:56:31

还是要求严格点好

小李飞刀 · 发表于 2014-11-3 07:59:26

学习一下了

愚公想改行 · 发表于 2014-11-3 07:59:44

以“演戏”的心态搞GMP行不通了。

ceq518 · 发表于 2014-11-3 08:01:05

随着检查力度的加强，相信企业不规范生产的，必闻检查药监暗访...而胆战心惊！

kington · 发表于 2014-11-3 08:05:39

GMP实施常态化，杜绝“应付”行为，才是企业应对药品监管的正确态度

青城/怒云 · 发表于 2014-11-3 08:08:54

过GMP过大年的日了远去了

幻影 · 发表于 2014-11-3 08:16:20

减少不合理缺陷的提出，才能更好进步。

yyylggglll · 发表于 2014-11-3 08:16:44

多说还不如多做，企业做得再好，也有问题，做得再多也没有比有关系强。

liuxing318 · 发表于 2014-11-3 08:21:56

需要真正的提高自身了 “应付”和单纯的“检查状态”会给企业带来的风险变大了违规、造假的成本增加迫使企业“合规”！保证老百姓用药安全！

小苹果 · 发表于 2014-11-3 08:22:19

关键还是自身做好了就什么都不怕了！

jordaniscz · 发表于 2014-11-3 08:44:29

支持！我觉得以前都说检察官的质量不行。但是我看近几年检察官的水平已经非常高了。不过药厂的水平还停留在98啊。过了GMP就开始没有GMP了都。

334352444 · 发表于 2014-11-3 08:46:26

严点好

hlx · 发表于 2014-11-3 08:57:56

我觉得大家都在进步

XQW · 发表于 2014-11-3 09:14:51

企业和检查者都需要提高。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-3 09:55:43

从新版GMP认证实施到现在，检查制度、措施在不断加强进步，检查力度、深度在不断下降。

山菊 · 发表于 2014-11-3 10:20:26

支持！这样以来企业的负责人就不得不重视了！

山猫 · 发表于 2014-11-3 10:48:38

GMP实施常态化，杜绝“应付”行为，才是企业应对药品监管的正确态度

[现场管理] 药品GMP检查的形式正在悄悄变化，你注意到了吗？

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