验证小组组长归属

yongge · 发表于 2014-10-27 18:53:48

部门负责人作为归属本部门的验证的组长

zmm1099 · 发表于 2014-10-28 08:59:37

应该是质量授权人。

钱小七 · 发表于 2014-10-28 09:21:35

qa是什么角色？参与及监控？

fruutuun · 发表于 2014-10-28 16:55:48

质量负责人，有些是验证部门，但也属于质量系统。

zhengzhihua · 发表于 2014-10-28 17:17:28

个人认为：
组长选：质量负责人
副组长：生产负责人
组长或副组长不一定一直跟踪验证过程，但要负责验证的审核或批准，所以在验证方案里面明确组长和副组长及其他人员职责，大家按照方案各行其责，把验证工作完成了就行

呮踭朝夕 · 发表于 2014-11-4 10:46:02

zhengzhihua 发表于 2014-10-28 17:17
个人认为：
组长选：质量负责人
副组长：生产负责人

不用副组长吧

zhengzhihua · 发表于 2014-11-4 11:45:11

呮踭朝夕发表于 2014-11-4 10:46
不用副组长吧

呵呵，只是为了职责安排，不是必要的，各公司只要将职责安排的不冲突和各工作环节均属于受控状态

新鲜的空气 · 发表于 2014-11-8 15:38:09

没有硬性规定吧，只要能胜任就可以。我们一般情况下是车间主任，新工艺的话也有可能是研究所或技术部的人

river66 · 发表于 2014-12-11 15:03:37

实际执行组长是谁有能力谁来，当然有活越做越多的趋势

263667809 · 发表于 2015-1-19 13:44:50

现在生产、质量都有吧，归宿生产更好一些吧？你们觉得呢

呮踭朝夕 · 发表于 2015-1-22 20:10:58

263667809 发表于 2015-1-19 13:44
现在生产、质量都有吧，归宿生产更好一些吧？你们觉得呢

工艺验证小组“组长”只有一个

先亮 · 发表于 2015-1-22 20:39:39

生产负责人、质量负责人都可以，车间主任都可以，不过验证报告要报送生产负责人及质量负责人审核批准！

lyyilong · 发表于 2015-2-14 15:01:13

智者见智，仁者见仁。

ailo · 发表于 2016-4-13 16:13:42

我们是受权人。质量负责人兼任的。作为最终批准人，担任组长比较合适，生产质量都懂。

ailo · 发表于 2016-4-13 16:16:02

绝酷-刀- 发表于 2014-10-24 14:41
我们是基本上所有验证、确认的组长都是质量负责人。
我心里纳闷，忙得过来吗？

组长不需要冲在一线的

生活不止眼前 · 发表于 2017-9-13 08:33:43

我们公司居然有一个验证部，隶属于设备部验证组，一般车间的设备设施公用系统清洁验证都属于验证部，基本上除了工艺验证我们都做！！！

liuxing318 · 发表于 2017-9-13 08:38:29

基本都是虚职这个组长一般都不会太了解本次验证的主要参与实施的人的质量

57600661 · 发表于 2017-9-16 09:02:57

生产负责人

abcd8848 · 发表于 2017-9-16 09:08:42

这个真没有什么具体规定，工艺验证组长可以是质量授权人、工艺（技术）主管，生产经理都可以。

赵启东 · 发表于 2019-3-11 13:40:39

jianai70 发表于 2014-10-22 09:27
这个竟也是问题了哈；
工艺验证：一般由生产负责人担任；
理由：工艺验证涉及到人员、跨部门、财力等方面的调配与协调，当然也要懂得工艺，故生产负责人担任比较合适。
在药厂还有比这个岗位的人更有合适的担任吗？！

药厂的qa不懂工艺?还干什么qa啊?要你何用?

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