验证小组组长归属

靓妹 · 发表于 2014-10-24 11:17:37

bwybwybwy 发表于 2014-10-24 11:14
不同企业
不同管理理念
职责也不同

是的。但是，验证总负责人一般是质量负责人。

巴人与白雪 · 发表于 2014-10-24 11:38:13

依据验证的具体内容，具体方面，验证部门，由经验丰富的部门负责人担任。

lion71508 · 发表于 2014-10-24 11:40:56

投票做的不是很好，因为生产或质量负责人很少真正参与验证方案的实施，作为组长，要更加了解验证方案细节以及法规的要求。个人认为选择经理级别、主任级别的更加恰当！

bwybwybwy · 发表于 2014-10-24 11:51:44

靓妹发表于 2014-10-24 11:17
是的。但是，验证总负责人一般是质量负责人。

这个GMP有要求的
一定符合
至于组长
看定义了

冷血无情 · 发表于 2014-10-24 13:13:12

jianai70 发表于 2014-10-22 09:27
这个竟也是问题了哈；
工艺验证：一般由生产负责人担任；
理由：工艺验证涉及到人员、跨部门、财力等方面 ...

我们公司验证在领导小组之下又分了各个系统验证的小组，各系统的小组通常是各方面的经理，像工艺验证的话主导主要是生产（再验证）以及负责产品工艺交接部门的人员（新产品）

靓妹 · 发表于 2014-10-24 14:15:14

bwybwybwy 发表于 2014-10-24 11:51
这个GMP有要求的
一定符合
至于组长

志同道合啊

绝酷-刀- · 发表于 2014-10-24 14:41:00

我们是基本上所有验证、确认的组长都是质量负责人。
我心里纳闷，忙得过来吗？

大草原制药人 · 发表于 2014-10-24 15:51:58

验证小组很多，应该问的是验证负责人吧？

syhorchid · 发表于 2014-10-24 16:02:31

归属于质量负责人

七星痣 · 发表于 2014-10-24 16:47:20

独立验证部

善变的云 · 发表于 2014-10-25 08:18:45

cch986 发表于 2014-10-22 09:49
无需硬性规定，看企业自身人员情况，要对验证很熟悉的人担任

不错不错，支持。

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-10-25 09:30:07

从工艺角度讲，最了解工艺的应该是生产负责人，出现工艺问题，应该是生产负责人组织解决。

蓝色星期六 · 发表于 2014-10-25 13:48:38

原料药的工艺验证可以是现场检查的时候做的,无菌制剂的工艺验证是现场检查时必须完成的吧.科研往生产技术转移是谁进行,车间方负责人即可当组长.个人认为

巴西木 · 发表于 2014-10-25 14:01:58

验证小组组长归谁管并不重要，重要的是他的工作能得到公司高层的支持。

hanhan · 发表于 2014-10-26 00:51:39

无需硬性规定，看企业自身人员情况，要对验证很熟悉的人担任

良民一个DAY · 发表于 2014-10-26 08:18:21

验证组长应该是在此次验证过程中的专家及指挥者。生产负责人和质量负责人貌似对验证细节都不是很清楚，建议交给基层管理人员

蒸蒸日上路人亿 · 发表于 2014-10-26 20:51:17

无论工艺生产验证，分析方法验证还是工程设备验证，我觉得最终目标还是要保证产品质量，所以选1

liuqygood2005 · 发表于 2014-10-27 10:15:32

生产负责人

夏花 · 发表于 2014-10-27 10:49:45

看谁是最能够协调该验证的资源的人，但是必须保证验证方案是要质量负责人审核或批准

欢欢乐乐 · 发表于 2014-10-27 15:51:54

产品工艺验证——生产负责人

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