药用辅料如何确定其质量标准

未来的种子 · 发表于 2014-10-20 17:19:15

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药用辅料，特别是中药类辅料。例如：黑豆、麦麸、河沙等。这类药典中并未找到相应质量标准。请问，在GMP认证中，如何规范这些辅料的质量标准呢？

静夜思雨 · 发表于 2014-10-20 17:20:49

可以企业制订相关的标准。

未来的种子 · 发表于 2014-10-20 17:29:17

静夜思雨发表于 2014-10-20 17:20
可以企业制订相关的标准。

有最基本的制定要求吗，比如必须要水分、灰分或某一项的吗？

咕咕 · 发表于 2014-10-20 17:51:01

药典标准没有可以参照地方标准

shincoxk · 发表于 2014-10-20 17:57:49

你买这些东西，厂家都会提供报告的啊。看他的依据。

jkchenly · 发表于 2014-10-20 19:21:41

地方有标准,厂家提供的标准.

冰城 · 发表于 2014-10-21 07:56:00

参考其他标准，并结合制定自控标准

sifsay · 发表于 2014-10-21 15:06:04

这个问题我们也有，购买时不会有报告书，因为不是按照饮片管理，只是参照一些地方标准制定企业标准

青城/怒云 · 发表于 2014-10-21 15:15:48

结合地标或其他行业标准等制定主要项目的内控标准。

jijinhua888 · 发表于 2014-10-21 15:51:09

按工艺要求制定辅料的企业标准

[药典/标准文件] 药用辅料如何确定其质量标准