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[方法验证及确认] 药品纸箱外可以粘贴、剪切、涂改么?

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药生
发表于 2014-10-17 10:36:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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24号令:第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

但是,企业因包材变更地址,旧纸箱库存不少;24号令只说明了药品说明书和标签
不得粘贴、剪切、涂改,那么纸箱可以粘贴、剪切、涂改么?
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发表于 2014-10-17 10:41:17 | 显示全部楼层
纸箱可以粘贴,不能剪切、涂改
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药徒
发表于 2014-10-17 10:42:24 | 显示全部楼层
怎么可能,只能报废。
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发表于 2014-10-17 10:48:12 | 显示全部楼层
不能使用,只能报废,建议好好解读24号令

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同样没有看到  详情 回复 发表于 2014-10-17 12:04
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药士
发表于 2014-10-17 10:55:03 | 显示全部楼层
jkzhwxh 发表于 2014-10-17 10:48
不能使用,只能报废,建议好好解读24号令

没看出来,在哪里?
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药徒
发表于 2014-10-17 10:56:53 | 显示全部楼层
文件有规定不可以粘贴涂改,但要是技术好的话一般人看不出来
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发表于 2014-10-17 10:58:45 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-10-17 11:01:28 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-10-17 10:56
文件有规定不可以粘贴涂改,但要是技术好的话一般人看不出来

哪个文件?

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24号令啊  详情 回复 发表于 2014-10-17 11:10
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药徒
发表于 2014-10-17 11:10:02 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-10-17 11:01
哪个文件?

24号令啊
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药士
发表于 2014-10-17 11:15:02 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-10-17 11:10
24号令啊

第几行?你说的是这个?

第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

点评

是这一条, 第十九条 用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。  详情 回复 发表于 2014-10-17 11:22
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药徒
发表于 2014-10-17 11:17:33 | 显示全部楼层
只能从打印大箱的环节去加强控制了,废了就只能销毁了..
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药徒
发表于 2014-10-17 11:22:53 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-10-17 11:15
第几行?你说的是这个?

第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字 ...

是这一条, 第十九条 用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。在这里就能说明纸箱也属于标签

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标签可能是纸箱,但是纸箱可能不是标签  详情 回复 发表于 2014-10-17 12:08
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药士
发表于 2014-10-17 11:44:12 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-10-17 11:22
是这一条, 第十九条 用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、 ...

他的纸箱用于物品码放,不用于运输、贮藏的时候咋办呢。
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药徒
发表于 2014-10-17 12:01:13 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-10-17 12:04:29 | 显示全部楼层
jkzhwxh 发表于 2014-10-17 10:48
不能使用,只能报废,建议好好解读24号令

同样没有看到
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药生
发表于 2014-10-17 12:07:33 | 显示全部楼层
这个看个人公司的管理了
要是纸箱在你们公司作为发运性包装材料使用,那改改也行,不过要考虑客户的感官问题
要是一直把纸箱作为标签管理,那就要按照24号令上关于标签的要求做了,不得……。这个时候就只能报废处理了
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药生
发表于 2014-10-17 12:08:35 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-10-17 11:22
是这一条, 第十九条 用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、 ...

标签可能是纸箱,但是纸箱可能不是标签
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药士
发表于 2014-10-17 12:16:14 | 显示全部楼层
法规上不允许
但发不举官不纠
小盒说明书都管不过来
只要客户(药批)没问题就OK
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药徒
发表于 2014-10-17 12:31:01 | 显示全部楼层
可以 比如贴三级码
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药徒
发表于 2014-10-17 12:59:40 | 显示全部楼层
hacter 发表于 2014-10-17 12:31
可以 比如贴三级码

应该可以 前提是客户没意见
个人认为这个比较精髓   三级码可以算作补充了  
不过附码在小盒上也可以使用  
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