药品纸箱外可以粘贴、剪切、涂改么？

道路漫长黑暗

实际上不可以的，注册时大箱印制内容同样按照标签管理了。

默子

纸箱是标签类包材吗？

静夜思雨

道路漫长黑暗 发表于 2014-10-17 13:05
实际上不可以的，注册时大箱印制内容同样按照标签管理了。

但是纸箱不用备案的哦。

静夜思雨

默子 发表于 2014-10-17 13:26
纸箱是标签类包材吗？

应算外标签吧？但是没要求备案哦。

默子

静夜思雨 发表于 2014-10-17 13:38
应算外标签吧？但是没要求备案哦。

这可不一定。。。
外标签的内容是有要求的，纸箱可没这么多内容。
。。。一般没人把纸箱做成标签类

落叶知秋

有这么干过的   但主要是看销售人员的公关能力了

静夜思雨

默子 发表于 2014-10-17 13:45
这可不一定。。。
外标签的内容是有要求的，纸箱可没这么多内容。
。。。一般没人把纸箱做成标签类

第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

静夜思雨

默子 发表于 2014-10-17 13:45
这可不一定。。。
外标签的内容是有要求的，纸箱可没这么多内容。
。。。一般没人把纸箱做成标签类

第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

默子

静夜思雨 发表于 2014-10-17 13:51
第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的 ...

第一注意：其他包装的标签。是指除了内标签以外的标签，首先是标签，才分内外。而不是说除了内标签以外的其他包装材料。
第二：若纸箱做成外标签，很多公司的纸箱是只有药品通用名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业的。。。
所以纸箱不一定就是外标签，一般没这么做的

machupicchu

发表点个人看法，欢迎学术探讨。
法规说明了是标签、说明书，这两个东西是要在药监局备案的，有相关的内容。如果纸箱上没有这些内容，不需要备案。只有印制了标签上相关内容，按照标签管理。
纸箱上 生产日期，生产批号是不得任意涂改的。其法规目的，大家清楚。但是生产中的确有打印错误的地方，不涉及日期、批号、规格，修改且规范或者说包括上述内容小涂改，不明显看不出来，不是实质性篡改，监管部门不会不论青红皂白的。
改纸箱还要考虑，客户，药店、收货商……

静夜思雨

默子 发表于 2014-10-17 13:57
第一注意：其他包装的标签。是指除了内标签以外的标签，首先是标签，才分内外。而不是说除了内标签以外的 ...

既然不算标签，那就可以那样做了？

静夜思雨

machupicchu 发表于 2014-10-17 14:06
发表点个人看法，欢迎学术探讨。
法规说明了是标签、说明书，这两个东西是要在药监局备案的，有相关的内容 ...

嗯，纸箱最终到不了客户手上。

残伤

原则不允许 实际-----你懂得

静夜思雨

残伤 发表于 2014-10-17 14:23
原则不允许 实际-----你懂得

原则没说不可以，就是可以。

默子

静夜思雨 发表于 2014-10-17 14:15
既然不算标签，那就可以那样做了？

理论上是可以的，建议根据改动的部分多不多再决定。。。

小花猫

肯定不行啊

静夜思雨

小花猫 发表于 2014-10-17 16:31
肯定不行啊

为什么不行呢？24号令上没说不行的啊。

青城/怒云

见过粘贴的
但个人不建议这样做
因为从外包装上的粘贴、涂改等
可以改变一个企业的形象

静夜思雨

青城/怒云 发表于 2014-10-17 16:41
见过粘贴的
但个人不建议这样做
因为从外包装上的粘贴、涂改等

这又不是经常的啊。

青城/怒云

静夜思雨 发表于 2014-10-17 16:55
这又不是经常的啊。

但从这可以看出一个企业的底蕴
如果不多
就废弃了吧