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楼主: porsche1921
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[吐槽及其他] GMP认证的验证批不让销售?

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药徒
发表于 2014-10-16 09:36:50 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-10-16 09:16
眼睛一闭一睁,一天过去了哦
眼睛一闭不睁,一辈子就过去了哦

自己睁着还是闭着没影响,要看要-贱-局……

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现在都胆小,怕进去  详情 回复 发表于 2014-10-16 09:39
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 09:37:06 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-10-16 09:35
如还在期内是可以销

好,反正QA定
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药士
发表于 2014-10-16 09:37:25 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-10-16 09:35
哦,谢谢!真是曲线救国啊?上次我们搞了个延期认证了,全都交代了,麻烦了

没有远虑必有近忧
有时就得一点一点来
做一项报一项
批一项再做一项
谁让你赶到这时候呢

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哎呀,还挺复杂的  详情 回复 发表于 2014-10-16 09:39
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 09:37:42 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-10-16 09:34
连认证批的产品都不给卖,还有什么产品可以卖?

强烈支持
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 09:39:15 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-16 09:37
没有远虑必有近忧
有时就得一点一点来
做一项报一项

哎呀,还挺复杂的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 09:39:50 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-10-16 09:36
自己睁着还是闭着没影响,要看要-贱-局……

现在都胆小,怕进去

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胆小做胆大的事儿  详情 回复 发表于 2014-10-16 09:41
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药徒
发表于 2014-10-16 09:41:19 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-10-16 09:39
现在都胆小,怕进去

胆小做胆大的事儿
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药徒
发表于 2014-10-16 09:43:02 | 显示全部楼层
不可能吧,文件,没有文件谁说都不算。

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坐等文件  详情 回复 发表于 2014-10-16 09:57
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发表于 2014-10-16 09:47:40 | 显示全部楼层
这不符合道理的,如果你GMP认证不通过,那生产批次不销还说得过支

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就是  详情 回复 发表于 2014-10-16 09:58
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药徒
发表于 2014-10-16 09:56:08 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-10-16 09:36
原来也可以的,不知道消息准不准确呢?

除非见到总局的文件。。。其实验证批的质量应该是最好的,不是吗?

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坐等文件  详情 回复 发表于 2014-10-16 09:58
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 09:57:44 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2014-10-16 09:43
不可能吧,文件,没有文件谁说都不算。

坐等文件
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 09:58:00 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-10-16 09:56
除非见到总局的文件。。。其实验证批的质量应该是最好的,不是吗?

坐等文件
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 09:58:13 | 显示全部楼层
cjptonny 发表于 2014-10-16 09:47
这不符合道理的,如果你GMP认证不通过,那生产批次不销还说得过支

就是
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药徒
发表于 2014-10-16 10:04:51 | 显示全部楼层
真的假的,我们公司也马上要面临这个问题。其实,这样事情还是亲自去下药监局咨询相关的事项,电话口头说可能有差池

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就是啊  详情 回复 发表于 2014-10-16 10:42
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药徒
发表于 2014-10-16 10:39:32 | 显示全部楼层
【泡泡】
1.不能销售的依据在哪里?
2.只要产品符合要求都可以销售:
2.1产品符合要求:有生产批件;
2.2生产的企业合法:有营业执照、生产许可证、税务证、机构证等;
2.3生产的环境符合GMP的要求;
3.“GMP认证的验证批”若不符合以上条件则不可以销售;若符合以上条件,为啥子不能销售呢呢呢???

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好的,谢谢解答  详情 回复 发表于 2014-10-16 10:42
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 10:42:33 | 显示全部楼层
haha2 发表于 2014-10-16 10:04
真的假的,我们公司也马上要面临这个问题。其实,这样事情还是亲自去下药监局咨询相关的事项,电话口头说可 ...

就是啊
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 10:42:48 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2014-10-16 10:39
【泡泡】
1.不能销售的依据在哪里?
2.只要产品符合要求都可以销售:

好的,谢谢解答
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药生
发表于 2014-10-16 10:45:15 | 显示全部楼层
没听说,可能是要等稳定性试验结果出来吧

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啊?  详情 回复 发表于 2014-10-16 10:49
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药徒
发表于 2014-10-16 10:46:26 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-10-16 10:42
就是啊

如果真有这样的文件指示,发上来我们大家看看

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好  详情 回复 发表于 2014-10-16 10:49
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-16 10:49:07 | 显示全部楼层
haha2 发表于 2014-10-16 10:46
如果真有这样的文件指示,发上来我们大家看看

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