GMP认证的验证批不让销售？

porsche1921 · 发表于 2014-10-29 13:18:24

bomengr 发表于 2014-10-24 09:01
我想被查的话就不是RMB的问题了哦

是啊

枯树寒鸦 · 发表于 2014-10-29 15:16:06

原则上是不允许销售的，即使允许销售也存在生产日期在和GMP证书日期不相符的情况在批发企业入不了库的情况！

porsche1921 · 发表于 2014-10-29 16:14:05

枯树寒鸦发表于 2014-10-29 15:16
原则上是不允许销售的，即使允许销售也存在生产日期在和GMP证书日期不相符的情况在批发企业入不了库的情况！ ...

我老版证书在有效期内的呀

听雨轩 · 发表于 2014-10-29 16:21:18

还是咨询省局给出明确的答复吧。我们是注射液，异地改造，在取得批件并进行工艺验证，GMP证书前的验证批次销毁了，没有进行下销售。

porsche1921 · 发表于 2014-10-30 08:47:27

听雨轩发表于 2014-10-29 16:21
还是咨询省局给出明确的答复吧。我们是注射液，异地改造，在取得批件并进行工艺验证，GMP证书前的验证批次销 ...

好，很好

haha2 · 发表于 2014-11-6 14:03:36

porsche1921 发表于 2014-10-30 08:47
好，很好

你们的产品是否可以销售有下落了没

乐达 · 发表于 2014-11-6 18:28:15

GMP认证程序会很快弱化的，这是个敛财的行政工具！

porsche1921 · 发表于 2014-11-8 12:34:36

乐达发表于 2014-11-6 18:28
GMP认证程序会很快弱化的，这是个敛财的行政工具！

敛财倒是不至于，劳民伤财是真的

porsche1921 · 发表于 2014-11-8 12:34:58

haha2 发表于 2014-11-6 14:03
你们的产品是否可以销售有下落了没

还没最终确定

lovesea1003 · 发表于 2014-11-8 12:47:30

为什么不可以呢，通知你的人你应该向他问清楚原因啊？我也想知道，学习一下，我们那时候是可以销售的啊。

porsche1921 · 发表于 2014-11-8 12:49:39

lovesea1003 发表于 2014-11-8 12:47
为什么不可以呢，通知你的人你应该向他问清楚原因啊？我也想知道，学习一下，我们那时候是可以销售的啊。

看胆子了

nunqing · 发表于 2015-10-5 21:05:56

164就当没有看到，又不是什么法规。卖了，只要质量好，不出问题就行。

Isabel · 发表于 2015-11-25 22:37:20

我们也碰到这个问题了。
咨询了省局，答复是：国家局没有明文规定，企业自己决定。
咨询了市局，答复是：如果不出问题，FDA不会主动来检查；一旦收到举报或者发生重大问题，必查，按照假药处理。
在2015年6月份，国家局发了一个内部文件给甘肃省稽查部门，并抄送了各省的稽查部门。规定：未取得GMP证书生产的药品，按假药处理。

所以，如果企业胆子大，对自己产品绝对放心，就销售吧！

porsche1921 · 发表于 2015-11-26 08:33:19

Isabel 发表于 2015-11-25 22:37
我们也碰到这个问题了。
咨询了省局，答复是：国家局没有明文规定，企业自己决定。
咨询了市局，答复是： ...

你们的药监局真好

xishui77 · 发表于 2016-7-4 17:01:20

请问楼主，你们这个事情最终是怎么处理的？

zjf203 · 发表于 2016-7-4 22:42:25

前段时间我们敢纠结过这样的问题，但是后来从有关部门了解了下，他们也没有明确说不让放行，但是也没有说一定可以放行，这就是中国的国情，默认，但是如果有追究还是得企业主体负责。

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