大输液产品说明书瓶瓶放才正确吗？

福喜 · 发表于 2014-10-10 16:04:46

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我们的大输液产品一箱就放一张说明书，一是在医院使用，二是都是老产品，如氯化钠注射液……一张足矣，亲们的说明书是如何规定的，一瓶一张？包括基他无菌制剂也存在这个问题。
另外说一下我们的产品一箱一张在市场上好多年了。

杨曙光 · 发表于 2014-10-10 16:06:45

必须每瓶放，24号令明确规定：“药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书”

9v18 · 发表于 2014-10-10 16:07:08

貌似这个没有明文规定多少张
我见过放3张的

yuansoul · 发表于 2014-10-10 16:07:52

曙光在前头发表于 2014-10-10 16:06
必须每瓶放，24号令明确规定：“药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书”

我觉得你说的原则没问题。但是一箱是不是就是最小包装了？因为大输液通常不会在药典出售。

tian200100 · 发表于 2014-10-10 16:13:38

个人认为每瓶要是有独立包装的就需要放一张说明书，而只有大箱包装的放一张也不违反相关法规～～

幻影 · 发表于 2014-10-10 16:20:37

没人提，就是合法的。

开山大斧 · 发表于 2014-10-10 16:22:16

应该是可以的

福喜 · 发表于 2014-10-10 16:25:45

tian200100 发表于 2014-10-10 16:13
个人认为每瓶要是有独立包装的就需要放一张说明书，而只有大箱包装的放一张也不违反相关法规～～

什么是独立包装啊，有30瓶连在一起的输液在一箱的吗

tokyc · 发表于 2014-10-10 16:29:13

输液瓶没有用纸盒装的话，应该可以不用放说明书吧，没有意义

wujia19832008 · 发表于 2014-10-10 16:40:19

看检查员老师怎么说

tian200100 · 发表于 2014-10-10 16:41:00

福喜发表于 2014-10-10 16:25
什么是独立包装啊，有30瓶连在一起的输液在一箱的吗

独立包装就是：1瓶/小盒X30小盒/大箱的意思，即每个大输液都装一个小盒，然后在将30小盒装入一个大箱内...虽然这种包装形式很不实用，但确有这种包装形式的呵呵～～～

福喜 · 发表于 2014-10-10 16:47:05

wujia19832008 发表于 2014-10-10 16:40
看检查员老师怎么说

雅竹 · 发表于 2014-10-10 17:16:52

可否把说明书与瓶签合在一起？

福喜 · 发表于 2014-10-10 23:18:32

雅竹发表于 2014-10-10 17:16
可否把说明书与瓶签合在一起？

瓶签没有这么大的地方印制说明书。如增加瓶签面积印制说明书，成本更高。

福喜 · 发表于 2014-10-10 23:19:28

tokyc 发表于 2014-10-10 16:29
输液瓶没有用纸盒装的话，应该可以不用放说明书吧，没有意义

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。最小包装又如何理解呐

潘晓明 · 发表于 2014-10-10 23:48:30

一箱一张以上就可以的。除非你是精包装的

tokyc · 发表于 2014-10-11 13:18:18

福喜发表于 2014-10-10 23:19
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。最小包装又如何理解呐

以最小外包装来看怎么样呢？

qiang7573070 · 发表于 2019-9-20 10:31:21

对最小包装单元，也是感觉有些迷惑，大输液产品一般都是医疗机构使用，以每箱多少瓶为单位销售给医疗机构，那么最小包装单元是不是以每箱计算呢

小金库 · 发表于 2023-4-24 19:37:47

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