蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2335|回复: 9
收起左侧

各位前辈,请问大输液的一般区如何做清洁周期验证啊?

[复制链接]
药徒
发表于 2012-3-30 10:28:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们这里有中药车间、大输液车间还有固体车间,这里一般区的清洁验证如何做呢?希望各位前辈给小弟一些建议啊。小弟在这里叩拜了。谢谢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-3-30 11:05:24 | 显示全部楼层
洁净区应作
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-3-30 11:10:35 | 显示全部楼层
有没有级别要求呢?没有的话不需要
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-3-30 13:49:09 | 显示全部楼层
无为 发表于 2012-3-30 11:10
有没有级别要求呢?没有的话不需要

没有要求,可是总得有一个时间证明一般区的清洁在这个时间内是有效的吗?你们有做吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-3-30 13:50:36 | 显示全部楼层
lzq050628 发表于 2012-3-30 11:05
洁净区应作

那一般区不用做了吗?可是我们经理要我写啊?怎么办呢?我们是新建的车间。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-3-30 14:13:17 | 显示全部楼层
ruan10000 发表于 2012-3-30 13:49
没有要求,可是总得有一个时间证明一般区的清洁在这个时间内是有效的吗?你们有做吗?

那就按洁净区的要求或者模式写吧,把时间延长点做,3-5天/次
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-3-30 14:18:23 | 显示全部楼层
无为 发表于 2012-3-30 14:13
那就按洁净区的要求或者模式写吧,把时间延长点做,3-5天/次

可是按洁净区的做的话,微生物没办法控制,一般区的清洁标准是什么呢?

点评

标准降低点  发表于 2012-3-30 14:44
回复

使用道具 举报

发表于 2012-7-27 20:45:05 | 显示全部楼层
正好需要~谢啦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-27 21:24:16 | 显示全部楼层
一般区的清洁验证如何做?-------这个也做?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-7-27 22:16:59 | 显示全部楼层
目视干净即可,无需验证吧
随便定一个清洁周期,每次清洁干净即可,保持干净
关键在保持,不在于清洁,验证无意义
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-7-28 08:42:35 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-27 22:16
目视干净即可,无需验证吧
随便定一个清洁周期,每次清洁干净即可,保持干净
关键在保持,不在于清洁,验 ...

要是验证官员来问:这个清洁周期是怎么来的?到时候就答不上来了呀,呵呵。
是呀,在于保持,谢谢石头。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-13 16:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表