GMP缺陷项分析-ADR人员

lumia · 发表于 2014-9-17 16:33:59

lttz 发表于 2014-9-15 16:15
典型教科主义。

说的对

lumia · 发表于 2014-9-17 16:34:25

我也做过ADR，哪有那么多专人啊，都是干好几份活

djhjgw · 发表于 2014-9-18 13:07:33

我们公司也是兼职

陵江舟子 · 发表于 2014-9-18 15:52:02

面临当下的现实,以为要看产品自身的ADR发生机率和严重程度。如果是非常安全的产品，可不必现在就一定要专职人员。

半夏·微凉 · 发表于 2014-9-18 16:27:49

看情况的吧~

herobg · 发表于 2014-9-18 17:01:39

小儿科，我们这不但负责ADR，还负责供应商审计，变更、偏差、用户投诉、质量回顾、数据分析、自检、外部审计、协查都一个全包了，还要完成领导交代的其他工作

梦妮 · 发表于 2014-9-19 09:57:29

575231000 发表于 2014-9-15 16:30
你最近学坏了

感觉他好像一直很坏的！

xhf123456 · 发表于 2014-9-19 10:09:07

配备专（兼）职人员

千年一等 · 发表于 2014-9-19 14:51:08

575231000 发表于 2014-9-16 11:35
对专职和专人怎么看呢

个人理解问题，怎样说都可，就是看在现场专家怎么问，怎么回答，不用究于这一个牛角

lyz5514 · 发表于 2014-9-19 16:15:58

兼职有了就不错了~专职的人多了去了~

xiaoxiao9000 · 发表于 2014-9-19 16:46:45

多数企业都专人管理而不是专职人员管理，估计检查人员对这个企业太好了，这种缺陷好改，给你弄个严重的或是不好改的，企业就烦了

，检查官对企业的理解和人性化

rongtion · 发表于 2014-9-19 17:24:31

应该根据检查结果的科学性，建立检查员退出机制。淘汰低水平的检查员

hacter · 发表于 2014-9-20 15:38:55

herobg 发表于 2014-9-18 17:01
小儿科，我们这不但负责ADR，还负责供应商审计，变更、偏差、用户投诉、质量回顾、数据分析、自检、外部审计 ...

我还多个再注册...

sts3080 · 发表于 2014-9-20 18:17:47

据介绍，国外的ADR主要来自药企。

男儿当自强 · 发表于 2014-9-21 21:35:21

应该设立专职人员负责，如果觉得工作不饱满，可以安排其他工作，但不要在GMP检查时体现即可。

zfs9552 · 发表于 2014-9-22 13:45:25

配专职人员，其余干的活GMP上都不体现了

制药企业小菜鸟 · 发表于 2015-12-4 16:13:19

冰城发表于 2014-9-15 16:52
专人不等于专职？还有其他工作，呵呵

专人和专职不一样，一个强调人唯一性，一个强调职责唯一性

蒲公英小粉 · 发表于 2017-4-13 13:13:33

LK8275610 发表于 2014-9-15 16:40
写GMP的专家小学语文是体育老师教的吧，按字面意思这个专职、那个专职，光QA部门人员就爆棚了，小公司那受 ...

哇，说的对诶...

蒲公英小粉 · 发表于 2017-4-13 13:20:40

感觉是不是还是和企业规模、药品种类和ADR数量有关，如果本身规模就不大、种类不多、数量不大就不太能够做到专人专职。大公司是一定会配备专人专职的，不然真的是开大玩笑了。

罗军 · 发表于 2020-6-16 11:29:30

谢谢分享，正好需要学习一下