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[其他] 包装车间包装指令以哪个日期为准?

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药徒
发表于 2014-9-6 10:45:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冻干粉针剂车间,前段洁净区与后端一般区包装划分为两个车间,冻干车间生产指令以配料日期为准,包装车间包装指令以哪个日期为准?
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药徒
发表于 2014-9-6 10:47:24 | 显示全部楼层
可以以发指令的日期
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-6 10:48:57 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-9-6 10:47
可以以发指令的日期

也就是包装第一段工序操作日期了¥@
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发表于 2014-9-6 10:55:24 | 显示全部楼层
发放日期为准!
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药徒
发表于 2014-9-6 10:56:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 道路漫长黑暗 于 2014-9-6 10:57 编辑

如果是指生产日期,建议统一以配料日期为准;如果是下达日期,建议使用实际日期便于管理。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-6 10:58:13 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-9-6 10:56
建议统一以配料日期为准

划分两个车间了啊,还以配料日期吗
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药徒
发表于 2014-9-6 10:58:46 | 显示全部楼层
aimin 发表于 2014-9-6 10:48
也就是包装第一段工序操作日期了¥@

对的
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药徒
发表于 2014-9-6 12:22:03 | 显示全部楼层
aimin 发表于 2014-9-6 10:58
划分两个车间了啊,还以配料日期吗

如果考虑包装之前存放周期不完全一致的话,感觉以产品为划分依据更合理,更能代表产品的生产情况;分为两个车间是管理问题。
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药徒
发表于 2014-9-6 15:34:03 | 显示全部楼层
以外包装的第一天为准。
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药徒
发表于 2014-9-6 16:03:07 | 显示全部楼层
生产批令下达日期、包装指令下达日期一般情况提前3天下达!!!
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大师
发表于 2014-9-6 16:05:21 | 显示全部楼层
什么时候下,什么日期。
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发表于 2014-9-9 22:27:58 | 显示全部楼层
根据生产情况不同,包装指令应在包装准备前下达,如需提前备包材指令要更早下达。
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药士
发表于 2015-9-29 16:18:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2015-9-29 16:19 编辑

包装指令的日期没有必要要求,你想说的是包装日期或者是包装执行日期么??生产日期会有特别的规定的!
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药士
发表于 2015-9-29 16:20:33 | 显示全部楼层
xieyanan0310 发表于 2014-9-9 22:27
根据生产情况不同,包装指令应在包装准备前下达,如需提前备包材指令要更早下达。

制剂中很多时候是等到待包装时出具包装生产指令,但是其实个人认为提前发放为何不可??毕竟不管怎样都会存在退补料的情况!
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药士
发表于 2015-9-29 16:20:57 | 显示全部楼层
zfs9552 发表于 2014-9-6 15:34
以外包装的第一天为准。

why?
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药士
发表于 2015-9-29 16:22:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2015-9-29 16:38 编辑
aimin 发表于 2014-9-6 10:58
划分两个车间了啊,还以配料日期吗


这个是对的,国外生产,国内分包装,那么肯定也是以国外生产日期为生产日期啊!但是对于粉针剂确实也是一个问题,我见过有的原料药厂家无菌原料药快过期时,马上卖给制剂厂,那么这个就变相的改变了药品的保质期了!@hongwei2000
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药士
发表于 2015-9-29 16:40:21 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-9-29 16:22
这个是对的,国外生产,国内分包装,那么肯定也是以国外生产日期为生产日期啊!但是对于粉针剂确实也是 ...

游戏规则而已
API国外一般是没有有效期的
除非非常不稳定
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药士
发表于 2015-9-29 16:53:31 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-9-29 16:40
游戏规则而已
API国外一般是没有有效期的
除非非常不稳定

关于分包装的企业的生产日期如何制定呢???这里是针对同原API厂的相同包装形式,日期还是按照国外的生产日期么??这个在哪里有相应的规定呢?
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药士
发表于 2015-9-29 17:04:58 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-9-29 16:53
关于分包装的企业的生产日期如何制定呢???这里是针对同原API厂的相同包装形式,日期还是按照国外的生 ...

从GMP的理解上
应该还是以国外的生产日期为准
我们国内区分生产和包装是不严谨的
理论上生产=制造/加工+包装
但我们的生产有时是前者有时又指制造/加工
所以很多地方就产生了混淆
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药徒
发表于 2015-9-29 17:21:11 | 显示全部楼层
包材的领用是以包装指令为依据的,所以包装日期应该是你包装开始的日期
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