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[吐槽及其他] 小三阳是传染病吗?能从事QA工作吗?文件QA

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发表于 2014-8-21 14:54:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,小三阳患者从事文件QA符合GMP第三十二条吗?“GMP第三十二条:企业应采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。”
关于这个复函上的描述是什么意思,怎么解释呢?麻烦大家讨论下。谢谢
QQ截图20140821145333.png
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药师
发表于 2014-8-21 14:59:10 | 显示全部楼层
从上面的解答上来讲是可以的。
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 楼主| 发表于 2014-8-21 15:02:16 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2014-8-21 14:59
从上面的解答上来讲是可以的。

那现场QA算是直接接触药品生产工作人员吗?
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药士
发表于 2014-8-21 15:12:47 | 显示全部楼层
有阳后,需要进一步确诊,确诊后再判断。
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 楼主| 发表于 2014-8-21 15:13:50 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-21 15:12
有阳后,需要进一步确诊,确诊后再判断。

需要确诊什么?确诊后判断什么,怎么判断?
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药士
发表于 2014-8-21 15:15:15 | 显示全部楼层
傻瓜团团长 发表于 2014-8-21 15:13
需要确诊什么?确诊后判断什么,怎么判断?

http://health.sohu.com/20060222/n241944138_1.shtml

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药生
发表于 2014-8-21 15:20:07 | 显示全部楼层
可以

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我刚看了下,大部分人说小三阳属于传染病范畴,但文件QA不属于直接接触药品的工作人员吧,要是GMP检查,发现从事文件QA,属于缺陷吗?什么缺陷?  发表于 2014-8-21 15:22
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药徒
发表于 2014-8-21 15:28:53 | 显示全部楼层
这个问题其实在富士康有个要求是HBV-DNA 500以下就行。
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 楼主| 发表于 2014-8-21 15:32:17 | 显示全部楼层
凯博思 发表于 2014-8-21 15:28
这个问题其实在富士康有个要求是HBV-DNA 500以下就行。

那像我说的这种情况呢?
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药徒
发表于 2014-8-21 15:34:32 | 显示全部楼层
现在国家法规是不容许检查乙肝项目的,除特殊行业,制药行业不属于特殊行业。制药行业只要肝功能项目合格就行,小三阳不一定是肝功能不合格!

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这不是要遵循GMP嘛  发表于 2014-8-21 15:43
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药徒
发表于 2014-8-21 15:41:53 | 显示全部楼层
小三阳好像不具备传染性。

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好像只是传染性没有大三阳强  发表于 2014-8-21 15:44
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药徒
发表于 2014-8-21 15:42:41 | 显示全部楼层
可以的                  
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药徒
发表于 2014-8-21 15:55:04 | 显示全部楼层
直接上 直接干呗  谁要是敢不要你 是没有依据的 而且属于骑士  你可以告他。。。。。
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 楼主| 发表于 2014-8-21 15:59:05 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2014-8-21 15:55
直接上 直接干呗  谁要是敢不要你 是没有依据的 而且属于骑士  你可以告他。。。。。

额,额,这个,这个……
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药生
发表于 2014-8-21 16:26:21 | 显示全部楼层
你不允许,就是公然违法劳动法,小心

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什么意思,我不太明白  发表于 2014-8-21 16:28
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药徒
发表于 2014-8-21 16:36:38 | 显示全部楼层
傻瓜团团长 发表于 2014-8-21 15:32
那像我说的这种情况呢?

小三阳也不见得DNA高低,最好去测一个DNA看看。

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GMP上算缺陷吗?  发表于 2014-8-21 16:46
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药徒
发表于 2014-8-21 16:37:35 | 显示全部楼层
很多公司知道你有小三阳就没了,不单单是医药企业
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药士
发表于 2014-8-21 16:42:51 | 显示全部楼层
renjiajie 发表于 2014-8-21 15:34
现在国家法规是不容许检查乙肝项目的,除特殊行业,制药行业不属于特殊行业。制药行业只要肝功能项目合格就 ...

那些属于特殊行业呢?
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 楼主| 发表于 2014-8-21 16:46:09 | 显示全部楼层
什么叫直接接触药品的工作人员,进入洁净区的人都算?……
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发表于 2014-8-21 17:30:01 | 显示全部楼层
你们觉得是因为中国太多肝病患者,才那样做的吗?
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