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本帖最后由 意林枫 于 2016-8-12 17:08 编辑
过去两个月华南地区暴雨不断，凶猛的龙舟水真是说来就来。 虽然进入七月份，暴雨模式会渐渐被晴(gan)热(zheng)天气取代，但龙舟水带来的影响却没有完全消退。暴雨给大家带来的，不只影响上班出行，还给洁净空间的环境控制带来压力。长时间的暴雨模式，在自然环境中霉菌大量繁殖、洁净室湿度水平增长、人体表面也更容易带有微生物，这些都给需要控制微生物的洁净室带来了被污染的风险。 因此在经历这种潮湿天气过后，就要考虑微生物对洁净环境带来影响。为了给生产带来更有保障的洁净环境，应该如何用可控的手段来消毒灭菌呢？
洁净环境个人卫生要求 人体产生和散发的污染物的形式多种多样，应采取合理、有效措施，达到个人卫生要求，防止或减少人对药品的污染。 a. 一般生产区 —直接接触药品的生产人员至少每年体检一次，建立健康档案。 —患有传染病、隐性传染病、精神病者不得从事药品生产工作。 —经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服、保持个人清洁。 b. C D级洁净区 —洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。 —除符合第a.条要求外，带菌皮肤病（如皮癣、灰指甲等）患者以及其他有可能污染影响药品质量的人，不得从事直接接触药品生产。 —直接接触药品工序的操作人员不得化妆，不得佩带饰物与手表。按规定洗手、更衣，戴帽应不露头发。工作衣、帽、鞋等不得穿离本区域。 c. A B级洁净区 —除符合以上a.、b.要求外，操作人员皮肤不得有外伤、炎症、瘙痒者。必须每天换内衣一次。 —无菌室（区）操作人员宜戴无菌手套并经常用酒精（70%）消毒手。—出入本区的人员更衣程序，按进入无菌室（区）或非无菌室（区）要求。 洁净环境空调系统管理 a. 日常管理项目 -温度、湿度、压差日常记录，异常情况报告 -过滤器 供应商审核报告，质量合格证 过滤器更换记录，建立设备日志 打印、电子记录保存5年以上 -仪表定期校验 -预防性维修 -系统恢复 系统出现崩溃应能立即恢复 -机组清洗、清洁 表面及盘管 b. 定期回顾项目 -气流流向 -换气次数 -微生物取样 -粒子计数 -高效过滤器完整性实验 洁净环境消毒与灭菌 a. 消毒 消毒主要指使细菌的营养体数量下降或被控制。 消毒一般采用的化学品包括，醇类（乙醇、异丙醇）、醛类（戊二醛）、对氯间二甲苯酚（滴露）、复配消毒液（新洁尔灭）等。 对于洁净区域一般可采取表面擦拭、手工喷雾等方式，通常协同车间的清场清洁进行。 特点在于操作频率高，对物料、人员手部及设备可见表面有效，但也会存在一些消毒的卫生死角、耗费工时等缺点。 b. 灭菌 灭菌主要指对微生物的营养体及孢子体的彻底杀灭，微生物灭菌后存活概率可低至 10^-6。 灭菌剂主要有：醛类（甲醛）、过氧化氢、过氧乙酸、环氧乙烷、次氯酸钠等。 洁净空间若存在被微生物污染的风险，或监控发现微生物有上升趋势、超标等情况，就要考虑进行空间灭菌，消除卫生死角。对卫生死角灭菌的有效方式，就是气体熏蒸的方法。洁净空间常用方式有臭氧消毒，甲醛熏蒸等，但这些方式存在一定的缺陷，如效果不佳、熏蒸剂残留及毒性问题。 空间灭菌新方案 为了让空间灭菌更高效，更安全，广州东弘推出了空间灭菌系列产品：DF洁净空间灭菌系统。 广州东弘DF洁净空间灭菌系统主要是利用压缩空气为动力，将消毒剂以干雾方式持续、恒定地雾化成小于 10微米的液滴，并以极高速度分散至待灭菌空间的空气中，微滴以布朗运动的方式进一步弥散，实现对空间 100%的全覆盖，不留任何消毒死角，从而达到很好的灭菌效果。可替代现有的甲醛、臭氧、 VHP(汽化过氧化氢)等灭菌方法。
经第三方检测灭菌前后的微生物指标，效果显著
高效节能的空间灭菌方式，现在也可以提供上门灭菌服务哦，欢迎留言，我会第一时间回复。
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发表于 2016-8-12 14:13:45
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