信息咨询：固体制剂，不考虑品种的话，都需要做哪些中控？

cjx · 发表于 2014-8-20 10:58:34

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请教大家固体制剂车间，不考虑品种的话，中控要做哪些监控？
我目前只知道水份、崩解时限、重量差异、硬度、脆碎度、溶解时限、均匀度、外观，请各位大侠提点一下，最好能告知监控目的啥的，谢谢！本人新接触固体制剂，请大家不要见笑。

小杨7788 · 发表于 2014-8-20 11:28:07

个人觉得首先考虑剂型，然后再考虑中控！原因是片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等剂型的中控项目有很大区别！

cjx · 发表于 2014-8-20 11:33:47

小杨7788 发表于 2014-8-20 11:28
个人觉得首先考虑剂型，然后再考虑中控！原因是片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等剂型的中控项目有很大区别！

如果可以的话，能不能都说一下，公司这几个剂型都有。或者您推荐几本书给我也行，谢谢！

tsingsea · 发表于 2014-8-20 12:06:20

看药典啊，凡是有可能影响的药典规定的质量指标的生产工序，就有必要对某个指标进行检测控制

皇后 · 发表于 2014-8-20 12:19:21

cjx 发表于 2014-8-20 06:33
如果可以的话，能不能都说一下，公司这几个剂型都有。或者您推荐几本书给我也行，谢谢！

看药典附录就好了，全都有

幻影 · 发表于 2014-8-20 12:33:03

唉。这公司从头开始的？

cjx · 发表于 2014-8-20 12:34:33

幻影发表于 2014-8-20 12:33
唉。这公司从头开始的？

是，刚刚开始建设，所以有许多问题想请教大家

幻影 · 发表于 2014-8-20 12:44:53

cjx 发表于 2014-8-20 12:34
是，刚刚开始建设，所以有许多问题想请教大家

监测项目目的问研发。。。很多是和产品工艺有关。

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