口服固体车间一个室内可以同时制粒两个批号吗？

727944264 · 发表于 2014-8-13 09:01:05

从法规上讲它没有明确规定，从设计上讲你的厂房设计比较草蛋，从管理上讲管理层为赶货不择手段可以理解。从产品安全上讲，兄弟你管理犀利一点这个问题就不是问题了。

yyylggglll · 发表于 2014-8-13 09:03:59

你能控制两边的空气不形成混流或串流不。

happysimon320 · 发表于 2014-8-13 09:12:56

其实你有多少台总混和整粒机呢？

wgt-王 · 发表于 2014-8-13 09:16:18

固体制剂可以这样做，但要做好防差错、防混淆工作。

雄鸡 · 发表于 2014-8-13 09:19:22

不能

lslqt009 · 发表于 2014-8-13 10:30:35

还是容易引起交叉污染。如果物料同批，风险还是能小一点

jackyang81329 · 发表于 2014-8-13 11:56:21

关键是防止混淆。原则上是不允许的。很容易被药监挑战。

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皇后 · 发表于 2014-8-15 08:05:41

估计所有的药监局都会问的，你只要能解释过去就行

793295036 · 发表于 2014-8-15 08:08:52

易出现差错！

孙艳红 · 发表于 2014-8-24 13:48:02

575231000 发表于 2014-8-13 08:08
除非房间大，物理隔离不好做啊，毕竟同一个人流物流通道

用可移动的隔离墙

Jopper · 发表于 2014-8-24 13:56:25

当然不可以啊不可以两条线一起开做完一批再做另一批

如果品种不同就更不可以了换品种需要清场先

小金库 · 发表于 2023-4-5 18:23:06

感谢蒲友分享。

[生产运营] 口服固体车间一个室内可以同时制粒两个批号吗？