切口保护套市场调研报告

饭儿

在外科手术中，医生通常需要辅助器具对手术切口的软组织或骨骼进行牵开，以暴露手术部位视野。长久以来，这种大量使用的手术辅助器具，一般为金属牵开器（即：拉钩）。

但是，金属拉钩具有拉力不均、视野有限的缺点，甚至牵拉过度而损失组织。而现在，一种新型的辅助耗材：切口保护套，开始进入外科医生的视野。

如下图所示，切口保护套一般为双圆环、筒状设计，由硅胶或塑料制造，环氧乙烷消毒。医生切开人体部位后，将内环放入切口，最后将切口撑开。现阶段，切口保护套主要用于小切口及腹腔镜手术，部分可用于剖宫产。

切口保护套归属Ⅱ类器械管理。相较传统金属拉钩，其具有如下优势：

切口保护套的起源已无从考究，一般认为其设计思路来源于内窥镜的通路装置，用以配合trocar的植入，如奥林巴斯及AppliedMedical就曾广泛使用。一些医院也经常使用自制的橡胶套或廉价的无菌覆膜产品，以保护切口。这些产品经改良演变，加入了扩张切口功能及增加尺寸后，形成现时的切口保护套。

从2008年开始，我国器械市场陆续有正式成型的切口保护套出现。根据米内网—医疗器械批文数据库显示，拥有产品批文的主要有如下企业：

从批准日期可以看出，我国自从批准了日本进口的切口保护套以来，国内厂家就开始陆续跟进。特别是2012年，国产产品更是如雨后春笋一般冒出来。

国内厂家纷纷上马切口保护套，一方面原因，是新产品的固有优势。而另一深层原因，则是该产品的高昂价格。以下是米内网器械中标库反映的部分价格：

一份用于保护切口的无菌覆膜材料，价格仅为数十元。而一个切口保护套，在医院终端的价格已经过千，并且有明显的上升趋势。另外，由于是一次性使用产品，亦大大刺激了厂家和经销商的热情（金属拉钩经消毒可重复使用）。

不过，由于是新兴产品，切口保护套仍处于市场孕育期。据米内网器械组的调研，目前一个三甲医院，切口保护套的月均使用量仅是数十个。

随着大部分厂家在去年取得批文，并在今年陆续投入各市招标，切口保护套将进入发展期。同时，该产品亦有望进入更多外科医生的视野，满足病人对手术的高质量要求。

部分调研结果如下：

1.学术推广力度弱：此前进口产品仅日本一家，推广力度弱，发展不顺；这导致在外科医生中普及率低，后来的国产仿制品没有东风可借。

2.价格高昂：产品价格过千，且没有医保报销；该类产品在使用前，一般需征得病人或家属书面同意。

3.适应症小：现阶段产品无法调整直径及高度，一般应用于小切口或腹腔镜手术。

4.未来竞争：由于是基础手术器械，切口保护套的技术壁垒低，预计未来竞争将加剧。

5.新产品：根据此前的临床经验，新研发的产品对现有缺陷进行了改进。如：多通道保护套，可容纳数个器械进出而互不干扰；吸收手术烟雾的保护套，可在更复杂的手术条件下提供清晰的视野；可调整直径及高度的保护套。相关改良产品已经在研发申报当中。

      以上内容来自米内网

尛水贇

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