蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1778|回复: 3
收起左侧

[内外部检查] 仓库排风系统的改造

[复制链接]
药徒
发表于 2014-7-9 10:43:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想请教下各位大侠,前段时间我司进行了GMP得认证,认证完后检查员提出要对仓库的通风
系统进行改造,这是属于厂房设施的变更吗,现在是走了变更程序,请问下属于主要变更还
是属于次要变更(仓库用于原辅料包材及成品的储存)。谢谢指导!
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-9 10:55:03 | 显示全部楼层
针对的缺陷项是什么?属于厂房设施设备的变更
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-9 11:18:03 | 显示全部楼层
主要还是次要根据影响程度划分
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-7-9 12:21:37 | 显示全部楼层
这个是想问需要备案么?如果仅是增加通风的设施,不是大型改造如增加风管和机组,那可以不用备案。
内部的变更,肯定算主要变更了,因为缺陷项么,也潜在影响产品质量。

点评

有对仓库进行破墙改造,增加了通风管道,但是没有备案,现在走了变更程序,初步接触变更的我不知如何去分类(主要变更、次要变更)  发表于 2014-7-9 14:27
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 17:59

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表