湿法制粒机的验证还用做均匀性的确认吗？

wjs111

我公司的产品是将主料醇溶后做粘合剂，在设备的验证内容中还用作均匀性的确认吗，大家一般都做哪几方面的验证啊。

谢谢了

岁寒三友

我觉得应该做

红茶.

要做。不同的点进行取样咯。这个不难。

冰城

性能确认可以考虑结合到工艺验证中

南方de小角色

575231000 发表于 2014-6-13 10:54
性能确认可以考虑结合到工艺验证中

支持一个，我们公司基本都是这么操作

JIAOZHX

需要做，确认你的干混时间，湿混时间

jackwuabao

acmilanhm 发表于 2014-6-13 10:49
要做。不同的点进行取样咯。这个不难。

以什么指标呢，

红茶.

jackwuabao 发表于 2014-6-13 11:27
以什么指标呢，

主药的含量。

hongwei2000

要看你均匀性是否是在这里解决的
如果是则需要
如果是后续的则不需要

陵江舟子

同意楼上意见。

wjs111

hongwei2000 发表于 2014-6-13 12:14
要看你均匀性是否是在这里解决的
如果是则需要
如果是后续的则不需要

其实我也是这么考虑的，后面还有总混，在这里就做均匀性老感觉有点多余

爱家奔奔

需要做的，需要确认你干混和湿混的时间。主料是否均匀，这里是关键的第一步。不过我们曾经出现过，干混时要求主要含量的RSD%在3.0%，然后检测发现实际结果在4.0%左右。然而到总混工序，取样测得的含量均匀度却是合格的。因此，我在纠结，对于干混步骤，含量均匀度限度应该设在什么范围内更合适？

月奴

hongwei2000 发表于 2014-6-13 12:14
要看你均匀性是否是在这里解决的
如果是则需要
如果是后续的则不需要

对，后面有总混的话就不需要在这里做

zfs9552

需要做的，除非你的主药不是在此加入的

野性之吻

红茶. 发表于 2014-6-13 10:49
要做。不同的点进行取样咯。这个不难。

湿法制粒机的性能确认
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=26627
  说法是不是不一样啊

红茶.

野性之吻 发表于 2015-3-14 14:56
湿法制粒机的性能确认
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=249635&fromuid=26627
  说 ...

我这里没有干混直接出料的工艺，所以我觉得测干颗粒的含量没啥意义，毕竟后面还有个湿混的操作，前面的数据好与差，对后面没有意义。

另外，手握成团，触之即散，我觉得这教科书上的太教条了，好多根本就不是这样，尤其是片剂，要这样好多根本压不了片。

野性之吻

红茶. 发表于 2015-3-16 08:08
我这里没有干混直接出料的工艺，所以我觉得测干颗粒的含量没啥意义，毕竟后面还有个湿混的操作，前面的数 ...

蒙圈了
本来就对固体工艺不熟         

红茶.

野性之吻 发表于 2015-3-16 11:15
蒙圈了
本来就对固体工艺不熟

加浆的方法，直接关系到后面的干燥后颗粒的粒度、含量和均匀性。

野性之吻

红茶. 发表于 2015-3-16 11:35
加浆的方法，直接关系到后面的干燥后颗粒的粒度、含量和均匀性。

固体没有从基础做过 因此 对这些还是不直观  不过谢谢红茶点 的指点

红茶.

野性之吻 发表于 2015-3-16 20:00
固体没有从基础做过 因此 对这些还是不直观  不过谢谢红茶点 的指点

我这能力还指点？你别笑话我了啊。